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1年经验 -
招2人 -
12-29 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 定期体检
- 年终奖金
职位描述
工作职责：1负责所在车间的质量保证工作。对车间产品生产全过程进行质量检查和监督。2作好日常质量监督检查记录，每周以书面形式向质量部汇报周质量监督情况及质量处罚情况。3及时向质量保证部及所在车间的车间主任反馈质量监督情况。4作好有关质量管理文件的执行及调研工作。5按GMP要求开展日常监管工作。监督生产人员对SOP、产品工艺规程以及其他有关文件的严格实施。6负责中间产品和成品的取样，监督、配合微生物检验员作好工艺用水的取样。7负责车间洁净区环境监测（悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物测试等）。8对车间工艺卫生情况进行监督检查，签发清场合格证。9根据中间产品检验报告，决定中间产品的流转。10负责对车间质检员进行业务指导及管理工作。11负责对纠正措施的完成情况和实施结果进行跟踪确认12发现有不符合GMP的行为令其改正、直至暂停生产并发出书面警告至生产部，同时报告质量部。13根据企业质量管理的有关规定对违反GMP的行为进行处罚。任职要求：1药学或相关专业，本科或以上学历2具有统计知识、相关法律法规知识，熟悉与本岗位相关基础理论知识和专业技术知识，掌握相关技术标准、规范和规程。31年以上药品生产企业质量管理及相关工作经验。4具有较强的质量控制能力、决策能力、归纳思维能力、逻辑分析能力、沟通协调能力、团队领导能力。熟练使用办公软件。5具有成就导向、敬业精神、成本意识，严谨求实，富有责任心，工作积极主动 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理
联系方式
新北区寒山路7号生命健康产业园加速器4号楼
公司信息
健亚（常州）生物技术有限公司于2014年底落户常州国家高新区生命健康产业园，公司由国家“千人计划”特聘专家/科技部“863”先进个人获得者沈纯博士创建。健亚生物汇聚10余位具有20多年欧美中生物制药产业化经验的企业家、科学家、工程师，长期专注重组蛋白药物的关键技术研究和产业化，团队拥有国际领先的核心技术。公司实施国内外同步产品注册，国际市场与欧美大型医药企业合作开拓的发展战略，向国内外患者长期提供价格合理的高质量生物制剂产品，打造新一代具有国际竞争力的生物制药企业。 公司首期注册资本1.2亿美金，总投资10亿美金，总规划占地800亩，采用“一次性规划，分阶段投资发展”的策略。目前I期基本完成，II期在启动阶段，其II期拟投资5亿，建设符合EMA 、FDA的CGMP及中国GMP的大规模商业化生产线，预计年产吨级蛋白产品，产值达百亿人民币。 I期项目总投资2亿，总建筑面积15000平米，其中研发中心占地2000平米，生产线及配套12000平米，其他1000平米，由国际专业设计院参照EMA CGMP及中国GMP设计，研发中心已于16年3月投入使用，生产厂房将于今年8月安装竣工，达产后可年产百公斤级蛋白产品，预计年产值达10亿人民币。该生产线将用于中试研究及欧美中国际临床一期用药的生产及初期商业化生产。为搭建符合EMA、FDA及中国法规的质量管理体系，公司在邀请欧美专家为顾问的同时，携手业内知名咨询公司合作搭建完善的GMP质量管理体系。 基于公司快速成长期，我们向有志于在生物医药领域展示才华和实现自我的精英们发出最为诚挚的邀请。我们将为您提供最适合您的专业岗位、具竞争力的薪资福利，同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。 热忱欢迎国内外生物医药领域的精英加入我们的团队，共同实现我们的理想！
