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无工作经验 -
本科 -
招若干人 -
12-29 发布
职位描述
任职要求 1、本科以上学历，医学、生物技术、生物工程、生物化工等相关专业相关专业，。2、有诊断试剂企业新产品实际注册申报工作经验，有体外诊断试剂研发、立项、政府事务等工作经验者优先。3、熟悉体外诊断试剂注册管理办法等法规，以及体外诊断试剂注册申报流程和各个环节.。4、有丰富的专家网络及广泛的信息资源。5、具有较强的文字撰写能力，能够熟练翻译文献材料。6、具有较强的实际沟通能力和组织协调能力。 岗位职责 1、负责公司新产品申报工作，包括撰写和整理体外诊断试剂注册所需的相关材料，完成产品注册材料的递交和审核，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通。2、与药监等主管部门就相关注册产品进行沟通，和相关的政府部门及重要专家建立良好的工作关系，确保注册工作的顺利完成。3、及时了解国内外新产品研究的发展动态和方向，及时把握和了解生化免疫试剂政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，为公司的注册工作提供有效的注册事务支持。 职能类别： 药品注册 医疗器械注册
联系方式
金水路二七路向西100米路南兴达通苑1单元18楼68号
公司信息
北京盛景志翔医疗设备有限公司是在医疗界颇具影响的销售、售后公司之一，经营多家国内外知名品牌医疗设备。公司自成立以来，本着“诚信做人，客户至上”的理念，以良好的公司形象和塌实的工作作风赢得众多客户的认可。公司以市场为导向，以严格的管理、优良的品质、合理的价位、完善的售后服务、高效率的工作方式以及良好的商业道德，认真对待每一位客户，真正做到让每一位客户无后顾之忧。公司服务宗旨：顾客至上、诚信为本、以无限的服务来实现客户利益最大化。 公司拥有一支年轻、富有激情、勇于创新的团队,通过十多年的发展，在医疗器械领域内树立了良好口碑，在行业内已经处于主导地位，拥有巨大的发展空间，北京盛景志翔医疗设备有限公司已逐渐成为业内最优秀的供应商之一。 目前，随着新产品不断推向市场，公司发展更迅速；未来，将带动行业上下游乃至整个产业链高速发展。
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