质量管理专员 深圳

月薪： 5-8千/月

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职位描述

岗位职责1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；6、负责研发部所有研发项目配置库(过程文档和代码)的建立、维护与管理，并负责对项目交付成果物质量进行审核，逐步提高产品研发过程成果物管理水平。任职资格1、相关专业大专及以上学历；2、深刻理解质量管理体系，熟练掌握GSP质量管理体系有关法规文件,有GSP认证工作经验者优先；任职资格3、相关专业大专以上学历；4、1年或以上企业QA管理经验，质量体系管理经验；5、熟悉国内外ISO9000标准及QA工作流程，具质量审计（GMP，ISO9001,HACCP）和培训工作经验；熟练使用office办公软件；6、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；7、熟悉医疗器械法律法规体系标准；8、具有高度的责任心，良好的团队合作的职业素养；8、 医疗器械生产或经营企业工作经验； 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

南海大道1079号数码大厦A座301号

公司信息

深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司成立于1997年，总部位于深圳，在北京设有分公司，在成都、西安、南京、武汉分别设有办事处。 公司致力于为国际最先进的人因和医疗产品的中小制造商在中国的销售、集成和服务提供平台，服务宗旨是为中国顶尖的科研机构和大学提供科研和教学方法、实验手段。销售产品来自全球55家供应商，其中30家为独家销售产品，市场涉及心理学科研、人因工程、管理学、临床神经和呼吸科学、体育科研和训练等领域，客户包括天坛医院、北医三院、301医院、北京大学、清华大学、上海交大、中科院、国家体育科学研究所，507所（航天研究）等中国最著名的大学、科研所。 目前，中国的科研和教学水平发展非常快，每年投入在高校科研与教学实验室建设的资金不少于100亿人民币，而且呈加速上涨之势。深圳瀚翔公司通过近20年的发展，已经确立了这个领域的领导地位。我们有能力为客户提供整套的心理学、生理学、生物力学、人因工程等的实验室和试验方法的解决方案，并提供系统集成、试验手段的培训和售后服务等。由于我们的存在，使这些尖端实验和教学设备的采购、集成、培训的效率大大提高，并为国家节省了大量科研经费。 每年，我们组织或资助超过50次以上的国际和国内的行业论坛、培训、学习班等，一方面增加了行业内的尖端交流，另一方面也使我们有机会了解客户的需求，提高了公司的可信度。 另外，瀚翔还是ECG Holter的设计和生产商，中国有1万家医院在使用我们的产品，目前，我们在努力更新产品，使之小型化和家用化，争取成为养老、体检和随身携带医疗领域的佼佼者。

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