质量经理/主管 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

质量经理/主管岗位职责：1.作为国内公司质量管理代表，贯彻执行质量体系程序，并符合该SOP和CFDA法规。2.确保中国贸易质量管理体系符合中国当局的监管要求和维护医疗营业执照。3.与公司及其他职能部门沟通质量目标的策略和方向。4.建立并管理中国的标签和说明书的流程以确保所有文件和过程的合规性。5.建立和管理不良事件和召回过程中确保所有报告符合该SOP及各项规章制度。6.报告并与主管部门进行年度分析和总结，必要时处理权限查询。7.跟踪、理解并确保符合法规。在质量显著的情况下连接权限。管理外部和内部审计/内部评估。8.与国外制造工厂保持新的/更新的法规，跟踪差距分析和在每个相关站点的行为。9.建立和管理内部质量评估计划，审核所有被控制的操作，并验证质量管理体系的有效实施。岗位要求：1.熟悉法规要求，如GMP要求；医疗器械GSP要求；不良事件和召回报告。2.成熟、自信，具有较高的分析能力和解决问题的能力。3.本科医学或相关领域专业技术职称或媒介。4.至少5年医疗行业质量管理经验。有医疗器械GSP经验者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

联系方式

北京市东城区东单

公司信息

专注于企业管理、咨询、财务等。

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