品质工程师 上海

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

职位名称：品质工程师岗位职责：1.负责产品全生命周期的品质保证工作，确保产品研发及生产过程中的产品质量得到控制和保证；2.负责根据产品要求制定质量控制计划、检验点的建立、过程检验、出厂检验相关文件及记录表单以及对相关检验操作人员的日常工作安排、培训及指导；3. 负责产品的质量评价工作，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；4. 负责生产过程不合格品评估，客户投诉与处理，对问题进行分析、验证及回复，CAPA跟踪及持续改善；5. 负责产品质量体系的建立和维护，6、负责质量等相关工作的审核、批准。岗位要求：1. 硕士及以上学历，机械、材料、医学等相关专业背景；2. 3年及以上相关医疗器械产品的质量工作经验；3. 掌握医疗器械相关法规和标准要求以及质量管理基本理论和知识；4. 能够熟练运用质量管理知识和工具，产品相关知识；5. 具备良好的创新能力、学习能力、沟通能力和协作精神；6、良好的英语听说读写能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市浦东新区天雄路 166 弄 2 号楼 2 层 201 室

公司信息

Wallaby Medcial, Inc. 2015年创办于美国加州的IRVINE，总部上海沃比医疗科技有限公司成立于2016年7月，位于上海市浦东新区张江高科技园区的医谷（上海国际医学园区），是一家将国际先进技术引进中国转化生产的国际化公司。沃比医疗专注于研发和生产国际最高端脑血管疾病诊疗介入医学产品。美国研发中心位于美国加州桔城著名的神经血管医疗器械发源地，该中心的研发团队由数名丰富经验的高级研发人员强力组成，核心研发人员拥有平均十年以上的医疗器械项目经验。在中国有近700平方米的现代化生产办公环境，其中有近330平方米的净化车间和近100平方米的研发实验室，实验室里配备国际先进的生产检验设备。目前国内外员工有20多名，其中硕士学历占50%以上。 沃比医疗的宗旨是通过国际最新先进的创新技术，为患者提供高质量和高性能的神经医疗产品，将致力于打造成为患者和医生最信赖的产品。 我们的愿景：在中国神经血管领域成为最领先的医疗器械公司。 价值观：勇于创新、品质至上、匠心专注、协同高效。 大家庭观念：同一个家园，同一个沃比。

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