注册专员 宁波

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-03 发布

职位描述

注册专员 2名长期培养骨干，公司期权岗位职责：1、负责组织编写、修改产品注册标准，负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训；3、负责公司产品注册资料的编写、样品的送检和产品注册，跟踪产品注册进度；负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通。4、协助撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料。5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；6、协助编写临床试验方案、临床报告、总结报告及其他相关申请文件；7、协助完成临床试验数据整理及报告撰写；8、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；任职要求：1、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学、医学或相关专业，本科以上学历，英语读写能力佳，熟悉二类、三类医疗器械注册流程。2、书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力；3、具有医药、医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。4，有ISO13485内审员资格优先。薪资=基本工资+绩效奖金+补贴+年度奖金福利情况：1、社保缴纳：宁波市养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险；2、法定福利：双休、法定节假日、高温补贴；4、工作餐：提供午餐；5、温情福利：生日券、结婚礼金、生育礼金、年节礼品/券、年度旅游、年度体检有意者，请发送简历至 hr@chinahopson.com(并随附近照一张) 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 医疗器械注册 药品注册 申报

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公司信息

宁波恒硕化工有限公司是一家集研发, 生产和贸易为一体的工贸型企业，主要经营特种胶水和轮胎配件类产品，公司拥有多个自主品牌恒硕、HOPSON、HOPSON TYRE REPAIR等，主要以销售自主品牌和大客户OEM服务为主，拥有多项自主专利，产品在欧、美、东南亚等几十个国家和地区都有长期销售。公司拥有阿里巴巴、中国制造网等多个网络平台，每年定点参加各类国内外展会。公司位于鄞州南部商务区，提供优越的工作环境、良好的福利待遇、朝气的工作团队以及良好的发展前景

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