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无工作经验 -
硕士 -
招若干人 -
01-03 发布
职位描述
岗位职责1.制度建设1.1参与制定注册室的相关制度和操作流程。2.注册工作2.1承担新药、仿制药申报注册和补充申请的注册流程，核对药品申报注册材料要求并对申报资料进行审查；2.2负责注册过程中的部分资料撰写，填报工作；2.2 将注册进度和注册过程中出现的问题及时反馈给注册负责人及QA；2.3 协助完成并整理申报资料中相关的材料完善及项目咨询；2.5 完成药品（辅料）的委托或注册检验；2.6 负责完成药品注册研制或动态现场检查的文件制作，审核，及审核工作。3.信息及档案3.1收集、分析国内外最新的注册信息收集、国内外对药品注册试验的不同要求；3.2核查、归档、保存受理通知单、补充材料通知单、临床批件等文件；负责办理文件的修正；3.3 协助完成药品研究资料、临床试验资料和申报注册资料等的备案，保存、归档工作。任职要求1.硕士，药学、药理学、临床药学等专业；2.了解并认知药品注册管理办法；3.能撰写注册相关资料；4.35岁以下，精力充沛，身体健康，能经常出差；5.有注册工作经验者优先。 职能类别： 药品注册
联系方式
江苏徐州金山桥经济开发区杨山路6号
公司信息
江苏万邦生化医药股份有限公司诚聘
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