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01-03 发布
职位描述
职位描述1、负责药品注册法律法规的跟踪和解读，为公司产品注册符合法规要求提供依据和指导；2、制定公司产品的注册策略，负责公司产品注册资料的审核；3、负责产品在省局和国家局的各种类型注册申报工作；4、与药监局部门沟通协调，跟踪产品注册进度，负责和研发、质量、临床和非临床团队的沟通协调，及时解决注册申报过程中专家提出的问题；5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，熟悉临床试验程序，能够跟进临床进度；任职要求1、药学、医学、生物技术等相关专业，大学本科及以上学历，5年以上药品注册工作经验；有生物药物研发和注册经验优先；2、熟悉药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册流程，熟悉CTD格式资料要求；3、有良好的团队协调和合作精神，具有协调药品研发各个部门的能力，具有优秀的敬业精神与道德操守。4、具有良好的中、英文语言和书面表达能力。 职能类别： 药品注册
联系方式
江苏徐州金山桥经济开发区杨山路6号
公司信息
江苏万邦生化医药股份有限公司诚聘
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