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01-05 发布
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职位描述
岗位职责:1. 主要负责对公司工艺用水/气、原材料,半成品,成品的质量检验工作以及洁净厂房的环境监测工作;2. 协助进行日常检测数据的汇总、分析,为部门负责人的决策提供依据;3. 协助管理质量体系文件、图纸、技术文档等文件资料,如体系文件的标准化、存档、发放、销毁,并做好登记记录;4. 协助按要求编制物料编码,将编码录入ERP系统以及ERP系统BOM更新;5. 协助管代进行内审、外审及组织管理评审会议。任职要求:1、学科背景:化学分析、化学检验、应用化学、生物、药品、医疗器械专业均可;2、技能证书:有检验员上岗证、微生物检验员证者优先考虑;3、为人认真、正直、踏实,有团队合作精神,服从工作安排; 4、熟悉医疗器械质量管理规范和标准优先。 职能类别: 化学分析测试员 医疗器械生产/质量管理 关键字: 检测 工艺 验证 QC 微生物
联系方式
上海市浦东新区周浦镇紫萍路 908弄23号301室
公司信息
上海纽脉医疗科技有限公司位于上海市浦东新区国际医学园区内的医谷PLUS。公司成立于2015年3月,主要从事心血管三类植入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。纽脉医疗本着“创新造福生命”的原则打造企业品牌和核心竞争力,致力于创新医疗器械的开发,公司成立至今已申请了近二十项具有自主知识产权的专利。目前公司正处于初创阶段,已建造完成符合国家要求的净化车间及配套产品所需的研发、生产和检测设备,同时已建起一整套符合ISO 13485规定的质量管理体系。目前公司正努力开发心脏瓣膜类产品,并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白,更加有助于病人的治疗和康复,并极大地提高病人的生活质量。
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