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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
01-10 发布
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- 绩效奖金
职位描述
医疗器械研发注册主管:1,学历:本科以上;2,专业背景:电气、电子、材料、自动化、模具类相关专业;3,工作经验:有源医疗器械研发工作经验3年以上,电气控制或软件类优先,具有中低频医疗器械研发经验为佳;有源医疗器械国内注册工作经验3年以上,至少2~3个项目具有独立申报经验;4,技能要求:熟悉ISO13485体系要求,具有建立质量体系的经验,有内审员证书优先考虑;熟悉国内医疗器械生产质量管理规范,具有独立编写设计开发文档经验;熟悉有源类一般检测仪器的检测方法,如漏电流测试仪;熟悉国内医疗器械注册法规;5,抗压能力强,需要适应出差;学习能力强,需要有不断接受新思维的能力; 职能类别: 医疗器械研发 医疗器械注册
联系方式
若水路388号
公司信息
苏州朗科生物技术股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研发和创新为主导的药物研发企业。公司是国家高新技术企业,同时建立了苏州市企业技术中心和苏州市新型抗感染药物工程技术研究中心,并与中国药科大学、沈阳药科大学等医药院校和科研机构建立了联合实验室,共同致力于医药技术的开发和产业化。 2014年上半年,公司进一步加大投入,整体搬入苏州工业园区,建立了3000多平方米的综合实验室和中试基地,投资2000余万元配备了各类药物研发仪器设备。公司设有合成室、分析室、制剂室、晶体实验室、质量部、注册部,拥有60余名经验丰富的研发人员团队,业务涵盖新药、仿制药研发的各个环节,已累计完成各类药物研发项目五十余项, 完成仿制药及新药申报超过15项 “朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,迈上了新的发展台阶。现因公司业务发展需要,诚邀各类药物研发人员加盟。 公司秉承以人为本,科技优先的原则。重视每一位员工,注重员工个人和公司的共同发展,营造良好的工
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