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01-22 发布
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职位描述
职责描述:1.定期进行实验室内部的合规检查及日常的5S管理,参与协助公司内部的审计;参照GMP/ISO17025/ISO9000的要求协助部门负责人起草并执行质量保证规划,起草完善并执行研发实验室的质量管理体系文件,起草完善并监督相关的SOP执行和质量体系运作的符合性;协助进行相关研发部门的管理评审工作。2.协助实验室的样品试剂的管理,及相关文件的起草与修订。3.参与实验室的实验记录本的发放、回收、归档。4.负责实验室的数据核查,保证实验室的数据完整性,定期上机检查追踪。5.协助进行实验室人员的培训工作。6.协助进行实验室仪器的校准工作。任职要求:1.本科及以上学历,药学分析等相关专业。2.在制药企业实验室有两年及以上的工作经验,有研发QA经验者优先。3.有良好的沟通表达能力和英语读写能力,工作细心严谨。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
生物纳米园
公司信息
启德医药科技(苏州)有限公司座落于苏州工业园区生物纳米园,是一家致力于创新生物药物研发的高科技公司。公司秉承“务真研创,厚德健行”的理念,矢志成为最具国际竞争力的中国生物制药领军者,以领先的医药科技服务于公众健康。目前,启德医药致力于新一代抗体耦联药物的研发,为全球肿瘤患者提供更好的治疗方案。 联系方式:0512-62873890 徐***
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