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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 要求：1、理工科本科以上学历；2、三年以上产品开发和管理工作经验，熟悉医疗器械注册流程；3、有医疗产品设计开发工作经验及产品注册工作经验；4、熟悉国家有关医疗器械法规和行业标准，熟练使用计算机及相关办公软件；5、有较强的英文阅读能力；6、工作认真，责任心强，善于表达，对人热情；7、有良好的团队精神，领导力、协调能力、沟通能力强；8、有很强的技术保密意识。工作内容：1、负责新产品的研制开发，图纸的绘制，工艺文件的制作；2、新产品项目开发与使用中的工程资料的新建、评审、更改、更新；3、负责初始样件零件样品的认可，初始样件的装配，对试制样品的测试，提供测试报告；4、现有产品的改进、改型；5、样件研制、试验考核；6、制定过程开发（工艺、工装、检测器具）、生产控制计划并实施；7、根据生产控制计划，工艺流程制定工艺操作指导书；8、对工艺符合性定期进行检查验证，对不符合要求的及时进行调整、更新；9、对新产品更改工艺，生产后的产品进行符合性、可靠性验证，负责新工艺更改后的工艺的验证工作；10、负责产品注册事宜，起草产品标准，跟进产品检测，清册检验，临床试验等。 职能类别： 医疗器械研发 医疗器械注册
联系方式
锦峰路8号
公司信息
江苏真懿机电工程有限公司于2010年在浙江省余姚市创建,2013年搬迁到江苏省昆山市，地址位于江苏省昆山市千灯镇，距离上海虹桥机场约40公里。 江苏真懿基于美国市场20多年电机客户的供应链服务经验，可以针对不同客户的要求，提供各种批量的电机零部件及整机供货解决方案，同时可以提供仓储物流服务。 江苏真懿追求业界先进的质量管理方法，并以业界先进的企业作为质量管理标杆。以管理的流程化和细节的持续改善作为公司管理发展的基本手段,在发展中注重以质量为导向。 江苏真懿持续打造的核心竞争能力包括,拥有可以针对不同需求规模的供应链管理能力，完整的质量体系，专业的研发及质量控制团队。 江苏真懿重视工艺设计和技术改造,积极跟踪新技术,期望通过专业设备的改进和专业工装的开发来提高质量控制水平,同时愿意与客户分享由此带来的效益. 江苏真懿秉持双赢的经营理念,愿与客户长期合作,共同成长.
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