国际药品注册经理/总监招聘_广州方圆智博人力资源管理有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：1、参与管理注册团队，担任项目负责人；2、对注册项目进行分析评估并制订注册策略；3、从研究开发开始至项目申报，与公司研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督；4、掌握FDA对注册资料的要求，了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则；5、根据FDA要求，负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；6、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，与官方进行有效的沟通，掌握注册的最新信息，按计划取得注册证；7、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识；8、与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。任职要求：1、英语6级以上，听说读写熟练，能独立撰写（审核）英语申报资料并与外籍专家进行学术交流；2、熟悉FDA药品注册流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；3、良好的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧；4、思维敏捷，良好的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力；5、医药相关专业，本科以上学历；6、8年以上国际药品申报注册经验，有成功注册申报工作的经历。职能类别：药品注册

公司信息

公司简介:秉承“锐意创新，着眼未来，信守承诺，传递价值”的核心价值观，方圆智博人力资源管理有限公司，以国际化的专业视野和运作水平, 专注于为企业提供中高级人才猎头，专业人才推荐，招聘流程整体解决方案，企业人才开发及管理咨询等一揽子专业服务。我们的核心顾问团队由一批资深专家组成，在中高端猎头招聘行业、人才管理咨询行业、企业综合管理等领域均拥有10年以上的实战经验。我们的团队曾为众多世界500强的跨国公司以及国内知名企业成功推荐过众多行业经验丰富，专业功底扎实，有着良好职业素养的中高级综合管理人才和专业领域人才。同时,在我们客户的组织成长过程中, 我们也与时俱进地为企业提供过人才体系构建咨询、企业招聘流程整体优化、招聘雇主品牌打造、岗位胜任素质模型建立等一系列深度咨询服务。企业文化:1) 我们的价值观锐意创新，着眼未来，信守承诺，传递价值2) 我们的企业文化专业，友好，真诚，协作3) 我们的服务理念以客户为导向，为客户创造价值，就是我们最大的价值和收益所在4) 我们的人才理念以人为本，任人唯贤，德才兼备，实现企业与人才的双赢我们的愿景用一整套专业的全方位人力资源管理解决方案，成为企业发展最忠实可靠的战略合作伙伴我们的服务:1)中高级人才猎头2)专业人才寻访3)海外人才猎头4)短期人才租赁5)企业人才管理咨询6)招聘整体解决方案7)招聘技能认证培训公司福利：1）地理位置：公司办公地点位于广州最具商业气息的旺地-珠江新城高德置地；2）交通便捷：公司位于高德置地国际甲A级写字楼内，配套完善，交通便利，5分钟步行即可到最近地铁口、交通巴士四通八达，写字楼下三层地下停车场保证随时有停车位，如果想骑自行车、滑板车通勤，也是可以有安放之处的；3）配套完善：不出写字楼，即可享受各种配套服务，高大上的书吧、休闲咖啡吧、电影院、高端生活超市、各种口味风格的用餐餐厅、定期白领活动；4）工作之余：写字楼下有CBD中央花园，商业区的仿原生态花园，工作之余健身、散步都是释放心情之处；5）上班时间：周一到周五9：00-12：00， 13：15-18：15，周末双休；6）专业素养高的团队伙伴：我们的核心团队成员均是10年以上猎头行业、企业高级管理、人才管理咨询行业的资深人士，倡导亦师亦友的工作成长氛围；7）高水准、接地气的培训：个性定制每个员工的专业技能培训，职业发展培训，各种高逼格的行业论坛、培训机会，人人都有机会参与；8）不封顶的职业生涯路径：从雇员到合伙人、到高级合伙人的发展路径，不怕没有合适的职位给你，就怕你野心不够；9）贴心的员工关怀：为员工发放生日及节日礼品等、不定期举办员工健康知识讲座；10）丰富多彩的团队活动：年度1-2次奖励旅游，每月1次团队活动、每周1次下午茶点心时间；11）带薪年假：公共假期等按国家通知和规定执行。另外有带薪年假，在公司工作满一年后，即可享受5天及以上天数带薪年假（年假天数随着司龄的增加而增加）；12）薪酬及福利：在同行具有竞争力的薪酬及提成、奖励、分红、配股等物质奖励机制，以及各种弹性福利。

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-12-01

广州相关职位

职位描述

联系方式

公司信息