品保/品检工程师 常州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-24 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

1、质量系统维护（ISO13485-2003及2016，yy/t-0287）2、供货商质量/质量稽核（sudit）及维护；3、内部稽核规划及整合（NCR及CAPA等制度建立及维护）4、协助QC（品检）工程师完成及整合品检流程；5、完成主管交代的其他事项 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

江苏省常州市常州西太湖科技产业园长扬路9号C2座

公司信息

博铼生技公司的目标是建立一个尖端科技，高效率，低成本的多元化 (Multiplex) 临床检验系统，以满足全球高速成长的市场需求。博铼生技将利用专利保护的条形码化磁珠 (Barcoded Magnetic Beads) 与特殊光学读取的多重平台技术研发，制造各种体外诊断试剂。条形码化磁珠是一个利用目前成熟的半导体制程，结合光刻制造标准微芯片的可靠性，高精度，低成本的复合系统下的专利产品。其生产成本将是市场上其他多元技术的四分之一。专利的条形码化磁珠是全球最高的多元载体 。博铼将借助这专有技术平台的独特优势，重点发展多元化的体外诊断试剂 (IVD)。首先开发的产品是: HPV / Human Papillomavirus基因定型 (genotyping) 筛检试剂; Companion Diagnostics (如KRAS, BRAF, EGRF mutations 及 HCV genotyping), Cytokine assays, ToRCH Plus (IgG, IgM, IgG Avidity); 博铼母血胎儿唐氏症筛检试剂。这一些试剂在全世界都有广大和快速成长的市场。博铼生技的经营团队, 无论是在美国、中国台北或中国大陆，其在管理、研发、制造和销售等方面皆具有丰富成熟的经验, 尤其是在体外诊断试剂及检测仪器的领域。同时此一专业团队并拥有分子生物, 免疫分折, 物理, 生物化学, 生物信息, 机械工程等跨领域的专长。

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