注册专员 上海

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-26 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、负责产品上市前的注册、备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；2、协助跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调；3、建立、实施、维护公司内部质量管理体系；4、组织实施公司内部审核，接待药监部门外部审核；5、负责不良件监测，收集、分析、评估、上报可疑不良事件6、负责注册资料的整理归档及保管工作；7、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；8、定期组织质量体系和流程文件的培训；9、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职要求：1．男女不限，年龄在40岁以下，专科以上学历；专业：医疗器械、医药、生物工程等相关专业优先；2．具有3年以上的相关的工作经历，有上市公司经验更佳；3．精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；4．熟练使用Office软件和财务软件及其他办公自动化设备；5．有责任心、保密意识、良好的职业素养；正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真，具有良好的组织、协调能力和团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

上海市虹口区吴淞路218号302室

公司信息

上海吟涛医疗器械有限公司

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