• 3-4年经验
  • 招1人
  • 01-26 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述:1.负责和支持所有与法规事务需求相关的一切活动;2.对公司的产品进行注册,包括检测中心送检,临床跟进,CFDA沟通及510k、CE等海外的注册/认证,已注册的产品进行有效地管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库;3.跟踪项目研发及申报进度,解决研发及申报过程中遇到的问题;4.对公司商标的海外注册进度进行跟踪,解决注册过程中遇到的问题;5.处理省市药监局等上级部门相关事务;任职要求:1.医疗器械相关专业本科以上学历;2.接受过国内外医疗器械法律法规知识、行业标准、医疗产品注册等方面的培训;3.1年以上新产品国内外注册申报管理、医疗器械行业新法规要求的培训的工作经验;4.熟悉ISO9001和ISO13485标准;5.熟悉公司商标海外注册和国内注册流程;6.有良好的写作能力;7.能熟练处理药监局等相关部门的事务。 职能类别: 医疗器械注册 医疗器械维修人员

联系方式

远洋国际中心

公司信息

同科林医疗仪器(上海)有限公司(以下简称公司)隶属于科林视听保健集团,代理经营世界一流的眼科医疗仪器。 公司素以“设备最全,服务至上”享誉国内眼科界,公司目前是国内眼科设备最全、服务网络最完善的专业眼科仪器代理公司之一,所提供的仪器均为久经市场考验、临床医生首肯的世界一流优质产品。公司服务经世界最权威机构认证成为亚太地区第一批通过ISO9002认证的医疗仪器代理公司。 优秀的工作同仁是科林公司较大的资产。秉承专业培训原则,公司致力于培养具有科林特色的工作伙伴。依照总公司专业化严格的训练课程,培育出优秀的销售人员及专业的维修工程师,更好的为国内的眼科客户服务。 科林秉持“顾客至上”的原则,贯彻“科林专业化,购买无牵挂”的经营理念,致力提升全中国人的健康品质。在未来的日子里,公司还将一如继往的为全体眼科医师携手并进,为将中国眼科推向世界一流的水平的目标而努力。 为配合公司业务发展需要,现诚邀以下有识之士加盟: 一经录用,本公司将提供良好的专业培训、薪酬福利及广阔的发展空间。有意者请于一周内将个人简历传真或寄至本公司(请注明:姓名-工作地点-应聘职位,并在简历中注明薪资要求,请附近照) 公司网站:http://www.clinico.com.tw http://www.clinico.com.cn 联系方式: 地址:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦12B 邮编:200122 传真:(021)50570236 E-mail:shixian.yan@clinico.com.tw 联系人:严小姐

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