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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
01-26 发布
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- 补充医疗保险
- 员工旅游
- 交通补贴
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- 绩效奖金
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职位描述
职位描述：1、根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；2、能够独立管理项目。曾独立进行项目运营，并在临床研究过程中，管理合作方和操作项目运营；3、负责并管理临床监查工作，能根据需要分配CRA或者CRC的工作，并能够完成CRO及CRC的沟通；4、参与制订临床试验计划，包括时间表和预算，项目整体规划。跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量；5、负责各研究中心、CRO、数据管理人员之间的协调与沟通，并发现与研究有关的问题，提出解决思路；6、准备临床试验各相关文件，包括新药报批临床相关资料的准备；7、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。任职要求：1、临床医学、药学或相关专业，硕士以上学历；2、熟悉临床研究流程，熟悉相关政策法规；3、有肿瘤和生物制品项目管理和监查工作经验优先考虑4、责任心及进取精神，且要有较强的度工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药 关键字： 临床试验 方案撰写 医学 药企经验 临床医学 医学事务 报告撰写 临床监查 项目运营
联系方式
浦东新区张衡路1690弄
公司信息
嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。 目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，其中6个在研产品处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。 嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。 合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。 公司目前共有员工160多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。 我们希望您： 喜欢研发专注事业； 充满激情拒绝平庸； 有与他人共同完成项目的团队精神，愿意发挥自己的无限潜能。 我们将提供： 1.我们不仅具有竞争力的薪资体系，我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励 2.我们不仅有子公司的评优活动，我们还有集团层面的先进评选 3.我们不会让你一个工作经验用十年，我们会让你年年有新的工作经验收获（合理规范的晋升体系） 4.我们不仅有法定五险一金，我们还有补充商业保险，项目齐全的年度福利体检，节日花样福利。 5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间，工作压力释放的好空间。 6.虽然我们没有食堂，但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。 7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享，如果这还不够，我们还提供各类外部培训机会。 8.我们不仅有法定带薪假期，我们还有人性化的带薪病假
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