医疗器械产品注册专员 二类 昆山

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-29 发布
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 通讯补贴

职位描述

1.负责注册资料的编写、收集、报送、整理及归档，负责注册检验，注册进度的跟踪及总结；负责注册过程中与政府有关部门（药监局、医疗器械注册机构等）协调与沟通，牵头解决审评、审批过程中出现的问题，保证注册顺利进行；2.负责公司产品临床试验，包括与医院检查科的联系、临床方案、临床报告的编写等；3.协助质量负责人进行公司质量管理体系的建设和完善，参与质量管理体系的内审和外审工作，认真、高效完成上级交办的其他任务任职要求：1.医疗器械、生物医药相关的大专及以上学历；2.从事医疗器械产品注册申报工作2年以上，有独立申报或主导申报过企业的医疗器械产品注册能力工作者佳；3.熟悉注册报批的工作流程，熟悉行业内相关法律法规，熟悉政府部门工作流程，了解ISO13485、YY/T0287,医疗器械生产质量管理规范，有内审员资格优先考虑；4.工作严谨细致，有较强的沟通能力，有较强的保密意识和职业感。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 二类注册专员

联系方式

昆山市玉杨路299号

公司信息

江苏越众医疗科技有限公司是一家专业从事高精度微创手术器械研发、生产、销售的高科技公司, 公司成立于2011年8月，注册资本1000万，公司位于昆山高端制造产业园区：平谦国际产业园。越众医疗自成立以来，逐步汇聚了一批行业内优秀的一流专业人才，组建了一支精锐高效的研发生产团队，公司迄今为止，在该技术领域内已取得多项技术研发成果，其中有十余项技术研发成果已申报国家发明和实用新型专利，在微创手术器械领域内拥有国内领先的生产工艺技术，公司研发生产的产品获得多家知名医院外科专家的认可和称赞。

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