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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
01-29 发布
- 五险一金
职位描述
岗位职责：1. 负责新加坡和韩国的进口医疗器械产品上市前的注册、延续注册及变更注册资料的汇编及申报2.协调产品检测，负责解决检测过程中遇到的问题，保证检测成功3.负责医疗器械产品临床试验相关工作实施，监督管理CRO工作4.负责医疗器械经营许可证的申报、换发及变更工作5.负责每年的上海市药监局广告审核6.负责中国商标注册、延续相关工作7.负责协调客户质量投诉，入市后产品报告或回收8.与外部机构（如政府部门、检测机构、咨询机构和CRO）保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行9.及时了解国家食品药品监督管理总局、上海市食品药品监督管理局的相关法律法规，以及相关国行标的识别与更新10.协助部门领导开展其它注册或合规相关工作，妥善建立并管理项目文件资料，符合内部文件控制要求任职要求：1. 医疗器械类、化学类、材料类、药学类等相关专业本科以上学历2. 3-5年以上医疗器械注册经验，熟悉中国医疗器械注册法规和产品注册流程。有眼科光学类产品或三类医疗器械注册经验者或优先3. 熟练使用办公软件，具备一定的英文阅读书写能力4. 工作认真负责，具有良好的沟通能力、协调能力、文字撰写能力5. 具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力，能高效地完成上级交办的任务6. 合同期两年 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
上海市闸北区共和新路
公司信息
Manufacturing and sales of contact lens and related products
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