药品注册主管 苏州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-30 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金

职位描述

1、负责公司新药和仿制药注册资料的撰写、整理。2、对注册资料及相关记录进行审查、确保符合申报要求。3、负责产品的申报和与相关部门的沟通。4、跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息。5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息，组织公司内部学习；6、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；7、配合建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量；任职要求：1、药学相关专业，本科以上学历；2、3年以上药品注册申报或5年以上的研发工作经验，有项目管理经验和成功申报经验优先；3、熟悉国内新药、仿制药一致性评价注册法规、申报注册资料及申报注册流程，熟练撰写CTD申报资料；4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，有较强的沟通协调、外联能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

苏州工业园区星湖街218号A4-413

公司信息

“德健医疗集团” 是一家专注于生物医用材料及医疗器械方向，集自主研发生产、科技成果引进转化、科技项目委托运营、基金投融资运作、市场营销物流配送于一体的科技创新型综合平台公司。公司还设立一支大健康产业基金，面向生物医用材料产业发展需求，围绕具有前瞻性、战略性、带动性和标志性的重大战略产业，重点在生物医用材料研发和组织器官修复替代等领域，集聚国内外产、学、研、医团队和资源，实现医疗科技产品的革命性飞跃，为我国十三五大健康发展目标做贡献。 “德健医疗集团”下设经销板块，总部位于苏州市姑苏区，即江苏德健医疗科技有限公司，其母公司已有15年的医疗器械经销历史，构建形成了成熟的营销渠道网络和服务口碑，积累了丰富的医院、医生、器械原厂等行业资源，是地区经销和技术服务的行业领跑者，于2016年将总部迁至苏州。上海地区设立分公司。目前经销产品主要涵盖：进口品牌强生辛迪思创伤、脊柱、关节全系列产品，施乐辉关节，捷迈关节；国产品牌创生创伤、脊柱、关节全线产品，大博品牌；包含关节镜、超声刀、动力系统在内的高精尖医疗设备及高值器械材料等。经销区域主要分布长三角地区：苏州、上海、太仓、昆山、常熟、南通、江阴等地，同步开发西南地区市场。经销理念注重学术导入，以完善的学术体系为基础，科研生产为支撑，以公司整体实力赢取市场。 “德健医疗集团”下设的研发生产板块，目前江苏奥康尼医疗科技发展有限公司是专注于世界领先的PEEK人工关节和软骨缺损修复的研发生产公司。其学术科研团队包含中国科学院院士、国家工程院院士、国内外杰出骨科临床医生团队、中科院生物医用材料科研团队及医疗器械研究机构及医疗器械注册评审机构等。真正做到了产、学、研、医、商、资的全方位资源整合。同时，来自经销板块每年良好的销售业绩利润持续有力的支撑着集团科技项目的创新研发与成果转化。 “德健医疗集团”强大的研发实力，生产，经销及供应链能力及资金实力为医疗集团的发展壮大提供了坚实的支持和保障。集团公司处于飞速发展期,为有梦想，愿意承担责任和压力的优秀人才提供广阔的发展空间和平台。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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