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3-4年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1、负责生物等效性项目的组织实施,确保项目在时间内和预算内完成;2、负责临床研究单位的筛选和评估;3、负责试验方案设计及讨论;4、按公司资源利用最大化的要求,参与临床部与其他相关部门的工作;5、维护和临床单位、新药审评中心以及相关部门的关系。6、负责遗传批件的申报。岗位要求:1、硕士或以上学历,药学、医学或相关专业;熟悉GCP规范、生物等效性研究实施流程及相关法规;2、制药企业、CRO公司或医疗机构I期临床试验室至少3年以上工作经验;负责过3个以上Ⅰ期临床研究或生物等效性研究;3、具有良好的人际交流能力,能够与各合作单位进行良好沟通交流,具有良好的团队组织及建设能力;熟悉国内各大临床试验基地;4、有上进心,责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神,具备适应出差能力;5、英语水平6级或者同等水平以上。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: BE 项目经理 生物等效性
联系方式
星湖街218号生物纳米园
公司信息
希米科(苏州)是日本CMIC HOLDINGS CO., Ltd.联手复星医药在中国建立的符合GLP要求的生物样本检测实验室和药物临床研究平台,也是CMIC在日本北海道、大阪和美国芝加哥以外建立的第4个GLP实验室,公司完全依托CMIC已有30年的GLP和GCP管理经验以及完备的质量保证体系,为国内外医药企业提供从方案设计、组织实施、生物分析、数据统计、报告撰写以及注册申报的全面临床研究服务,致力于医药产业的健康发展。
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