无锡相关职位： 医药代表（工作地点：江苏无锡） 医药代表（工作地点：江苏宜兴） 医学事务代表/医疗器械销售 研发QC 生产技术员（兼翻译） QA 车间技术员 项目经理(PM)-上市前药物临床试验 医疗耗材销售代表 质量工程师
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企业入驻日期： 2017-11-09
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8-9年经验 -
本科 -
招若干人 -
01-30 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
岗位职责：1、负责撰写综合性申报资料如：立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等；2、负责填写、整理及审核全套申报资料；3、职责范围内制度、流程、工作计划的制订、监督、上报等日常管理工作；4、负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；5、负责与药监局等有关部门的协调和沟通；任职要求：1、药学等相关专业，本科以上学历；2、8年或以上药品注册管理工作经历；3、熟悉注册相关法规：药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法、ICH相关指导原则等；4、熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识；5、具有良好的沟通协调能力，熟悉CFDA、药检所等工作流程，并能高速、有效地与之沟通。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册
联系方式
长江路7号科技园
公司信息
江苏艾尔康生物医药科技有限公司，坐落于太湖之滨无锡市科技创业园内，是无锡市重点引进的科技领军人才创业项目。公司致力于高端生物医药技术研发及其产业化，是一家集临床级细胞研发、生产、贮存、销售于一体的、具有国际领先水平的现代化高科技生物医药企业。公司聚集了一批从事细胞培养相关技术研发及临床研究的高素质人才，并拥有多项相关关键技术的发明专利。一直以来，公司以“服务社会、造福人类”为己任，坚持科技创新，致力于人源RPE细胞的研发及其产业化。 公司组建了由细胞领域国内外知名科学家、专业技术精英构成的国内顶尖技术研发、生产以及治疗眼科疾病的临床医学转化团队，与同济大学及其干细胞研究中心、美国加州大学洛杉矶分校、苏州研究院干细胞和再生医学研究平台、中国华东干细胞库等国内外***生命科学研究机构建立了密切的合作关系。 公司奉行“诚信、开放、超越”的核心价值观，严守科学规范的实证精神，探索生命科学的博大精深，经过多年的积累与沉淀，已经建立了细胞实验室、GMP车间、临床用高功能性人源RPE细胞库，运用先进的科学技术，通过对接医疗机构的平台，实现人源RPE细胞的临床治疗老年性视网膜黄斑变性等疾病，打造国际领先的眼科细胞和基因治疗技术平台,加速我国细胞临床医学研究产业化进程，做人类的光明使者。 让光明再现，做细胞治疗的领跑者、眼科领域的领袖型企业，共创辉煌！
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