医药注册研发管理人员(职位编号：999) 西安

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 01-31 发布

职位描述

职位描述：1、根据要求负责组织并实施公司在研品种的研发及项目管理；2、负责收集新品研发相关研究资料，并及时汇总、整理、分析存在问题及需改进之处。3、编写新品注册申报资料，协调新品研发及合作单位的研发进度，定时撰写项目进展报告，及时向公司项目主管汇报项目进展。4、责任心事业心强，有独立工作及组织工作的能力；工作认真负责、严谨细致、务实高效； 具有创新意识及良好团队合作精神。5、完成临时交办的其他工作。任职要求：1、药学、制剂或药物分析等相关专业本科以上，2年以上工作经验，熟悉中药、化药注射液原料、制剂研发及生产技术者优先。2、熟悉药品注射液SFDA现行药品注册法规及技术指导原则，有药品注册研制现场核查或生产现场核查经验者优先，熟悉注射液及固体制剂工艺验证及GMP管理者优先。3、具有丰富的新药研发项目管理经验，熟悉完整的药品注射液原料、制剂研发及工艺验证等流程和关键节点，了解国内仿制药或新药研发及注册审评动态，有成功申报经验者优先。4、具有丰富的研发项目管理经验，能协调并激励合作单位有效执行和协同合作。5、具有较好的语言沟通能力及文字表达能力，有注册资料编写或专利编写成功案例者优先。 职能类别： 临床协调员 临床数据分析员 关键字： 注册、研发、

联系方式

西安市高新区定昆池一路3号

公司信息

公司简介    西安仁仁药业有限公司是一家集天然药物研发、生产和销售为一体的现代化高科技制药企业。公司创建于1993年，2001年首次通过国家gmp认证，2007年通过国家GMP再认证；并已连续十多年获得陕西省“高新技术企业”称号。    2012年公司生产基地回迁至西安高新技术产业开发区， 2013年初整体通过国家药品GMP（2010版）认证，并于2013年2月1日取得国家GMP认证证书。随着新生产基地国家药品（2010版）GMP的认证通过，公司在生产规模、生产能力、质量管控体系和研发能力等方面均得到了全面提升。    自成立以来，西安仁仁药业有限公司始终坚持以天然药用植物及中草药的研究开发和生产销售为企业的发展目标，运用传统中医药理论结合现代高科技生产技术为广大患者提供了众多疗效确切、安全可靠的中成药，并以其优良的产品品质和高效的专业化服务赢得了广大患者及医疗单位的信赖。    经过二十多年的发展建设，西安仁仁药业有限公司逐步形成了以妇科、肿瘤科、皮肤科、儿科、心脑血管等为主的全产品体系。公司始终秉持“怀仁爱之心，行仁爱之道”的企业宗旨，依靠科学先进的现代企业管理制度、一流的质量控制体系和生产能力，通过不断调整产品结构，提高产品的科技含量，全力塑造现代药企健康形象，与商务伙伴一起，为渴望健康的人们提供更加优质的健康产品和服务，共同创造人类健康的美好未来。所属行业：中药生产企业雇员人数：百人以上电话：029-86695081传真：029-86695061

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企业入驻日期： 2018-01-02

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