CMC药品注册专员 上海

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-03 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

主要职责：1. 负责跟踪、收集国内外药品监管及注册政策、法规，及时汇总归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；2. 负责公司产品在境内外注册申报资料的收集、撰写、修改等工作，确保资料及信息合规，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；3. 负责相关药品及文献的检索翻译，相关数据库的查询工作；4. 负责研发过程中疑难法规问题的收集、整理、咨询、反馈及协助解决；5. 负责与政府监管机构、内部合作部门的沟通、协调，保持良好合作关系；6. 完成领导交付的其它工作。 任职要求:1. 药学、医学相关专业本科及以上学历，3年及以上药品注册工作经历，有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑；2. 熟悉药品管理、药品注册相关法规及申报流程，有新药申报资料撰写相关工作经验者优先；3. 英语水平6级以上，良好的中英文表达与沟通协调能力，能独立查阅国内外相关文献；4. 能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；5. 具有很强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力，具有对申报资料的审核能力； 6. 诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神，有出色的组织协调能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

上海市浦东张江

公司信息

上海茂晟康慧科技有限公司是一家融中药、化学药及生物药的原料药和关键中间体的研发、生产、销售于一体的新型医药企业。我公司依托创新的科技与技术,对药品的生产工艺、剂型不断地加以创新和发展,不断研究开发适应时代要求的产品。现公司处于初期高速发展中，故向社会进行人才招聘。公司高度重视企业的社会责任，通过不断提升管理水平，保证生产服务质量，提高客户满意度。同时，也注重员工的个人发展机会和福利待遇。

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