注册专员/法规专员 武汉

月薪： 4.5-6千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-08 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1、负责公司产品注册资料准备、编写、审核及申报工作，确保达到国内外产品注册申报要求；2、跟踪项目研发及申报进度；3、收集与注册相关的法规信息；4、从法规角度对质量部与研发模块的工作给予支持任职要求：1、医药行业5年及以上工作经验，注册岗位3年以上工作经验（中国或FDA注册经验均可）；2、熟悉药品管理及注册、药物临床试验等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；3、较好的英语水平，特别是读写能力；4、熟悉申报资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；5、独立工作能力及工作责任心强，具有良好的职业道德操守。 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药 关键字： 注册 法规

联系方式

武汉市东湖高新开发区光谷生物城生物医药园高新大道神墩二路99号

公司信息

人福普克药业（武汉）有限公司是设在美国新泽西州的普克医药公司(PuraCap Pharmaceutical LLC)引进美国最高制药技术和美国FDA CGMP质量标准，在武汉生物医药产业园投资建立的高质量的国际制药企业，产品涵盖多种剂型的美国处方药/非处方药，面向欧美主流市场。 本公司具有世界级的管理团队和技术力量，有良好的企业文化和发展前景，提供专业培训和有竞争力的待遇，诚邀有志制药行业发展的各位英才加盟，共同打造世界级制药企业。 公司将提供优厚的福利待遇： 薪酬：有竞争力的薪酬（含绩效奖金及年终奖金） 福利及休假：试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+一年12天带薪年假（入职即可享受） 周密的培训计划：新人培训、专业技能培训、管理技能培训、语言培训、文化培训、领导力培训、主管职能培训 海外培训：优秀研发或核心人才公司会根据需要安排每年大约3-6个月海外培训 交通及食宿：免费班车&工作餐，为外地&倒班员工提供宿舍 其它：定期组织丰富多彩的员工活动

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