- 无工作经验
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职位描述
1 负责按GMP要求进行器具准备、培养基/缓冲液配制等生产工艺操作。 Responsible for instrument preparation, media/buffer preparation and other process operation per GMP requirement. 2 负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作,如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。 Responsible for cleaning in the clean area per GMP requirement, such as periodic cleaning, changeover cleaning and equipment cleaning, etc.. 3 负责物料的采购,跟踪,管理等。 Responsible for ordering, tracking, managing the raw materials. 4 负责设备的采购,验证,校验,维护,管理等。 Responsible for ordering, qualification, validation, calibration, maintenance, and management of the process equipment/instruments. 5 负责SOP/MBR/URS/FAT/SAT等文件的起草/升版。 Responsible for the draft/revision of SOP/MBR/URS/FAT/SAT and other documents. 6 参与相关变更,偏差的调查执行,以及审计整改活动计划的执行。 Involving in the initiation and investigation of deviation, initiation and execution of change control, and implementation of CAPAs including audit findings. 7 负责部门文档的管理,如文件分发、回收、归档等。 Responsible for document management including receiving, distribution, recalling, and archiving GMP documents. 8 负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训,并按时完成个人的培训任务。 Responsible for training or coordinating training, and maintaining oneself training record current, . .9 负责部门日常行政事务等。 Responsible for routine department administrative affairs. 任职要求:1 专科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员。 Junior college degree (or above) with major in Biology, Chemistry or Pharmaceutical Engineering or related Science major or person with equivalent experiences. 2 具有培养基/缓冲液配制等GMP生产操作的相关知识或经验,有2年及以上工作经验者优先。 Knowledge in GMP production about media/buffer preparation, etc, and with two years or above experience is preferred. 3 具有较好的沟通能力和理解能力。 Ability to communicate and understand well. 4 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质(至少提起15Kg的重物)。 Must be hard working and physically fit the job (must have the ability to lift a minimum of 15kg). 5 工作积极向上并具有良好的学习能力。 With an optimistic work attitude and good learning ability. 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 生物 制药 生产
联系方式
无锡滨湖区马山梅梁路108号
公司信息
使命 我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。 公司简介 药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。 更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/