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职位描述

1.熟悉欧盟认证等相关国外医疗器械产品注册、认证工作流程及各项标准；2.参与各种公司科技类项目的申报工作，跟踪研发全过程，为研发提供注册法规、指导原则支持，并根据产品进度和竞品信息调整研发注册策略；3.负责申报资料的撰写、审核、递交、答补等，直至获得生产批件；4.负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作；任职资格：1.三年以上II/III 类医疗器械产品注册或检验相关实际工作经验，熟悉技术审评和注册程序，熟悉医疗器械生产企业质量管理体系的相关基本要求；2.临床医学、医学检验、药学等相关专业本科以上学历者优先；3.思路清晰，具有强烈的工作责任心，擅于与人沟通，勇于承受压力和挑战，具有良好的职业道德。职能类别：医疗器械注册关键字：医疗注册器械

公司信息

南京畅丰生物科技有限公司成立于2014年，主要致力于： 1.将世界美容整形外科、肿瘤和重症监护医疗领域最先进的产品或者解决方案全面引进中国，并在中国进行自主国产化生产，以给更多的患者提供最优质的服务和最优惠的价格。 2.医学前沿和空白领域创新医疗器械的自主研发、自主生产和销售。 3.拥有的自主专利技术的相关技术延伸服务。以服务于更多的医疗同行，造福于更多的患者。公司目前拥有自主知识产权的发明专利6项，实用新型专利将近20项（含已授权未制证）。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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