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招1人 -
02-22 发布
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职位描述
1.熟悉欧盟认证等相关国外医疗器械产品注册、认证工作流程及各项标准;2.参与各种公司科技类项目的申报工作,跟踪研发全过程,为研发提供注册法规、指导原则支持,并根据产品进度和竞品信息调整研发注册策略;3.负责申报资料的撰写、审核、递交、答补等,直至获得生产批件;4.负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作;任职资格:1.三年以上II/III 类医疗器械产品注册或检验相关实际工作经验,熟悉技术审评和注册程序,熟悉医疗器械生产企业质量管理体系的相关基本要求;2.临床医学、医学检验、药学等相关专业本科以上学历者优先;3.思路清晰,具有强烈的工作责任心,擅于与人沟通,勇于承受压力和挑战,具有良好的职业道德。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗 注册 器械
联系方式
中丹生命科学产业园
公司信息
南京畅丰生物科技有限公司成立于2014年,主要致力于: 1.将世界美容整形外科、肿瘤和重症监护医疗领域最先进的产品或者解决方案全面引进中国,并在中国进行自主国产化生产,以给更多的患者提供最优质的服务和最优惠的价格。 2.医学前沿和空白领域创新医疗器械的自主研发、自主生产和销售。 3.拥有的自主专利技术的相关技术延伸服务。以服务于更多的医疗同行,造福于更多的患者。公司目前拥有自主知识产权的发明专利6项,实用新型专利将近20项(含已授权未制证)。
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