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无工作经验 -
招1人 -
02-23 发布
职位描述
1、负责对进厂原辅料、包材、半成品、成品的检验工作；2、执行质量标准和标准操作流程，如实出具检验报告单；3、按周期对留样产品进行检查，做好资料的整理归档、统计分析工作；4、及时报告检验过程中出现的问题和异常，并协助查找原因、妥善处理；5、能够编写检验的SOP；6、负责定期检查空调及制水运行情况，检查其各项记录是否完整实际；7、负责检验报告书的及时发放；8、上级领导交办的其他事项。任职要求：1、生物学相关专业2、医疗器械行业工作经验3、熟练操作初始污染菌、无菌、内毒素、环残等微生物实验4、具有医疗器械无菌检验员合格证书者优先考虑5、熟悉医疗器械洁净厂房环境监测内容 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 医疗器械 QC 质检
联系方式
九新公路818号D幢411室
公司信息
上海捍宇医疗科技有限公司是专注于研发二尖瓣介入医疗器械的公司。其核心产品为ValveClamp，为国内自主研发的、批量动物实验的二尖瓣介入器械。ValveClamp拥有完全国内自主专利产权，已申请国际PCT专利。该产品具有结构简洁、操作简单、极微创、适用范围广等优点。ValveClamp计划2018年进入人体临床试验，有望在2020年上市。上市后，预计每套销售价格在10万元（国外同类产品价格为26万元），上市3年后每年销售1万套（销售额10亿元），5年后达3万套（销售额30亿元），具有极好的市场前景。 公司位于松江区九新公路818号D幢411室，有厂房、实验室面积800多平米。目前已获数轮上千万融资，获得泰格、幂方等知名医药基金的支持。公司员工拥有丰富的医疗器械研发或注册经验，数名骨干人员来自于国内大型医药企业研发部（如乐普医疗）。公司已和复旦大学附属中山医院建立、国家心血管病中心（阜外医院）建立密切合作。
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