质量管理/注册专员（医疗器械） 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 02-23 发布

职位描述

1、收集整理编制医疗器械产品注册申请需要的相关文件；2、提交注册申请、随访审评过程、促进注册进度；3、跟踪医疗器械产品注册及相关管理法规政策的演变；4、处理医疗器械获证后监督管理法规政策的合规；5、翻译编译有关资料；联络境外总部；6、负责公司医疗器械质量管理工作；7、负责风险、验证内审工作的监督、指导、协调与审批；8、组织制定质量管理体系文件并监督执行；9、负责指导并监督公司医疗器械环节的质量管理工作；10、负责不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督；11、完成质量管理部其他相关工作。资格要求：医学、生物医学工程、机电类等工科专业或医疗器械产品注册及获证后管理事务的从业经验联络境外总部并履行产品注册职责的英语能力强应届毕业生优先考虑。工作地址北京市丰台区石榴中心5层517、518室 职能类别： 医疗器械注册 药品生产/质量管理

联系方式

北京市丰台区榴乡路518号石榴中心10号楼517室

公司信息

北京贝尔达科技发展有限公司是医院医疗设备的专业营销公司，拥有一批长期从事医疗电子行业的一流人才，致力于当代最新医疗电子设备的推广应用和服务，贝尔达公司总部设在北京，自1999年创立以来，出色地为数百家医院或紧急救援中心设计了临床和紧急救援问题的解决方案，提供了世界一流的产品和完善的售后服务，赢得了广大用户的支持和信赖，公司也因此得到了飞速的发展。公司还经营进口急救呼吸机、一氧化碳检测仪等产品。由于公司经营项目扩充，现急需急救设备及复苏设备专业销售人才，公司愿与有识之才一同寻求广阔的发展空间。

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