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招1人 -
02-24 发布
职位描述
医疗器械注册专员的岗位职责：1、组织编写、修改产品注册标准；2、注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作，对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；3、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；4、接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；5、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核；协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据；6、完成注册主管安排的其他任务。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械研发
联系方式
江宁区菲尼克斯路70号16幢1楼
公司信息
江苏森航健康科技有限公司（简称森航科技）成立于2017年，注册资金1000万元人民币，是一家集研发、生产和销售于一体的大健康领域高科技企业。森航科技的核心骨干从2008年就开始布局高科技、医疗器械、大健康领域，曾创立江苏江航健康科技有限公司、江苏江航医疗设备有限公司、苏州独书生物医学工程有限公司、南京尊然健康管理有限公司等等，业绩斐然。2013年，森航科技核心团队和中国航空工业集团公司研发团队共同进行大健康领域研发，尤其在制氧、高压氧方面的研发取得成就。公司进军医疗保健领域，将国际领先技术率先传入国内，创立“华航太空舱”，经研创专家团队深入研发合作，为大众提供一流的现代化医疗健康服务。中国航空工业集团公司（简称“中航工业”）是由中央管理的国有特大型企业，下辖200余家成员单位、有20余家上市公司，员工约50万人。2009年7月，美国《财富》杂志公布世界500强企业排名，中航工业首次申报并成功入选，排名第426位，成为首家进入世界500强的中国航空制造企业和中国军工企业。2013年中航工业第五次入围《财富》世界500强企业，排名212位。截止2011年6月，中航工业资产规模为5200亿元。森航科技研发团队历时多年艰辛，专注研发并推出的养生舱——华航太空舱，已获得国家多项发明专利和实用新型专利，欧盟CE认证、美国6P环保认证、职业健康安全管理体系认证证书、质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书。这一凝结着顶尖专家集体智慧的高科技产品，创造性地运用了“环境医学”理念，通过现代智能科技手段，辅以高科技航天材料制造的特定舱体空间，创造出一个集恒压、富氧、负离子、恒温、恒湿以及多重过滤洁净的空气为一体的理想微环境，有效提高氧气的弥散效率，增加血液中物理溶解氧的浓度，改善人体慢性缺氧状况，加快人体细胞新陈代谢和血液循环，从而调节人体机能，恢复细胞活力，激发细胞的再生与重建，燃烧脂肪，从而实现调理疾病、增强体质、养生保健、延年益寿的目的。
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