理化分析与产品放行检测 北京

月薪： 0.6-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-24 发布
  • 五险一金

职位描述

1、生物类产品相关分析方法的开发，验证，放行和稳定性研究。  2. 蛋白药物及有关物质/杂质的鉴定与分析。  3、蛋白药物制剂的初步筛选；抗体及Fc融合蛋白的聚集与稳定性研究。 4、及时正确地记录检验过程，及时出具检验报告，并对样品检验结果解释负责。 5、负责撰写和修订各类方法报告，和原始记录，技术报告，参与制订相应质量标准。  6、按照eCTD格式要求，撰写CMC文件，支持产品国际国内注册。 7、领导交办的其他工作。 任职资格 1、生物化学、药学相关专业本科及以上学历。 2、能运用多种HPLC分离原理（反相色谱、离子色谱、分子筛、疏水色筛、亲和色谱）分析目标物具有毛细管电泳分析经验为佳。熟悉生物样品中间产物，原液，半成品到成品的含量，纯度和杂质分析，了解抗体药物性质。  3、能够独立进行DS/DP的理化检测工作。  4、具备独立思考，实验设计和完成的能力；团队意识强。  5、熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规，撰写注册CMC文件。              职能类别： 生物工程/生物制药 化学分析测试员 关键字： 蛋白药物

联系方式

生命科学园

公司信息

工程和技术研究和试验发展；生物医药工程的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；会议服务；销售实验室机械设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、化学试剂（不含危险化学品）、生物试剂；货物进出口、技术进出口、代理进出口。

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