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3-4年经验 -
硕士 -
招2人 -
02-24 发布
- 五险一金
职位描述
1、通过HPLC,LC-MS等手段，负责复杂生物药的分离，鉴定，定性定量的分析方法开发 2. 对蛋白（如抗体）电荷变异体、分子大小变异体、二硫键、糖基化修饰、脱酰胺/异构化/氧化等进行质谱分析，结构确证和杂质分析 3、负责蛋白质结构表征和确证工作，按照生物大分子药物的注册法规，完成对中间体、原液、半成品和成品的理化分析及进一步的质量研究 4、管理实验室符合GLP法规要求，及时正确地记录检验过程，及时出具检验报告，并对样品检验结果解释负责 5、负责撰写和修订各类方法报告，和原始记录，技术报告，参与制订相应质量标准 6、按照eCTD格式要求，撰写CMC文件，支持产品国际国内注册 7、领导交办的其他工作任职资格： 1、蛋白质化学、生物化学、药学、蛋白质组学相关专业硕士及以上学历。 2、硕士研究生并具有一年及以上工业界工作经验。应届研究生应为重点院校相关专业。具备学术界/工业界质谱工作经验者，可放宽学历要求。 3、精通并使用HPLC,LC-MS，具备实际分析问题，解决问题的能力 4、具备独立思考，实验设计和完成的能力；具有管理团队和对外良好沟通能力，团队意识强 5、熟悉GMP/GLP法规和生物药注册法规，撰写注册CMC文件 职能类别： 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字： HPLC,LC-MS 表征分析
联系方式
生命科学园
公司信息
工程和技术研究和试验发展；生物医药工程的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；会议服务；销售实验室机械设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、化学试剂（不含危险化学品）、生物试剂；货物进出口、技术进出口、代理进出口。
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