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职位描述
工作职责:1.负责二、三类医疗器械的注册申报及GMP认证相关工作2.负责一类医疗器械的备案申报工作3.负责CE/FDA的申报和认证工作4.负责产品第三方检测,标准及临床方案审核5.负责相关法律法规的收集和内部传达要求:1.医学、生物、化学或材料等专业毕业、本科或以上学历,2.2年以上相关工作经验,有医疗器械注册认证经验优先,3.熟悉ISO13485,MDD指令和QS820等体系,4.有医疗器械注册相关的临床经验优先5.具有良好的沟通、协调及人际交往能力和团队合作能力,6.性格开朗、踏实敬业,有强烈的上进心和责任心 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 注册 申报 认证
联系方式
浦东新区
公司信息
诺瓦立,专注于创伤治疗! 诺瓦立,坚持创新,诚心服务,提供安全有效的产品! 公司产品主要应用于急性伤口、慢性伤口、止血、组织防粘连以及组织修复等领域,以高端功能性创伤治疗产品为重点发展方向, 通过坚定不移地持续拓展创新平台为基础,掌握核心材料技术,不断满足临床与患者需求, 为提高人类创伤治疗水平持续努力,致力于成为创伤治疗领域知名企业! 邮箱:zhoupl@new-value.cn
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