注册专员/助理 上海

月薪： 3-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

工作职责：1. 药品注册材料的翻译和编写；2. 根据公司注册计划的安排，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料；3. 根据公司需要，进行产品市场、技术、成本、专利状态等方面调研，为产品立项提供科学依据。任职资格：1. 医学、药学和化学等相关专业本科以上学历；2. 具有2年以上相关工作经验，了解CTD文件格式；3. 具有一定的英语听说读写能力，能熟练进行专业文献翻译；4. 熟练应用MS Office软件； 5. 具有团队协作精神和良好的职业操守。 职能类别： 化学分析测试员 其他

联系方式

创新创业园新骏环路189号C204室

公司信息

天垚医药科技发展（上海）有限公司由资深制药专家创办于2013年1月，是一家具有技术实力的合同研发(CRO)公司，座落于上海市闵行区创新创业园新骏环路189号。基于精湛的专业技术和完善的研究设施，天垚医药科技发展（上海）有限公司主导新药研发、新型制剂产品研发；承接仿制药一致性评价项目，固体药物制剂中试产业化研究；并为全世界范围内的客户提供广泛的药学研究服务：处方前研究、处方研究、制剂工艺过程研究开发、中试放大、分析方法开发和药品申报注册等。 天垚医药科技发展（上海）有限公司与中国，欧洲及北美很多医药公司具有良好的合作关系，主要客户有：浙江华海药业，浙江昂利康药业，浙江新昌制药厂，常州制药厂，北京双鹤药业，美国PSP，美国Sirtris Pharmaceuticals?，德国JRS PHARMA，瑞士Rivopharma，欧洲GR Pharma等多个国内外大型医药企业。 天垚医药科技发展（上海）有限公司已经建立了具有一定广度和深度的、在中国工业药剂学领域内领先的口服固体制剂技术平台，并运用广泛的技术方法帮助许多制药公司解决了技术难题。核心技术平台：定制药物释放技术（速释、缓释、控释、肠溶、脉冲释放、时辰释放）；难溶性和pH依赖性药物的生物利用度提高技术；药物掩味技术和口崩片技术。 天垚医药科技发展（上海）有限公司是国内首家成功地为本土制药企业提供欧美ANDA研发服务并且获得成功的专业研发服务企业：这对于天垚医药科技发展（上海）有限公司和其服务的客户而言，都是一项里程碑式的成就。 对于天垚医药科技发展（上海）有限公司而言，我们专业的领导层是我们的重要资产。我们的管理团队是由拥有高等学位或丰富的工程管理经验的资深科学家组成。我们团队在处方工艺研发、制药工业化生产、分析方法学和申报注册等方面有相当丰富的经验。 我们的宗旨 我们致力于通过制药工艺的创新来满足人们对更安全、有效和负担得起的药品及健康产品的需求。 我们的使命 我们将尽我们的最大努力使天垚医药科技成为一个对患者、客户、同事、投资者、商业伙伴以及我们工作和生活的社会都有价值的公司。 愿景和价值观 为了完成我们的宗旨和使命，我们树立以正直、创新、专业、团队精神、以客户为中心、尊重员工和社会作为我们的核心价值观。 诚信 我们以最高的道德标准来要求自己，我们的产品和工艺将具最高的质量。 创新和专业 创新和专业是我们更加健康持续成长和盈利的关键。 团队精神 我们知道一个企业的成功必须团结一致，不断超越组织和地域的界限以满足客户不断变化的需求。 以客户为中心 我们深深致力于满足客户的需要，不断关注客户的满意度。 尊重员工 我们知道员工是我们成功的基石，我们尊重我们的多样性并把它作为力量的源泉，我们一直以来都为我们能够关心和尊重员工而自豪。 质量 自成立以来，天垚医药科技发展（上海）有限公司这个名字已经成为 “质量”——诚信和可靠的代名词。“质量”根深蒂固的存在于我们所有同事的价值观里。我们致力于在全球范围内提供优质的与健康有关的产品和服务。我们的商业实践和过程都进行了精心的设计，并以此超越患者、客户、同事、投资者、商业伙伴和监管机构的预期。我们有无限的热情来保障我们做的每一件事情的“质量”。

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