药品注册 上海

月薪： 0.8-1.5万/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 职责描述：1. 管理并组织、实施公司研发药品试剂盒注册审批工作；2、 协助新药,试剂盒审批、新药生产等相关工作，负责编写注册申报资料，送审并顺利通过审评；3、参与并负责生物制品、筛查试剂盒、新药研发的临床前药效、药理、药代、毒理、质量控制等研究资料的撰写和申报工作；4. 开拓药物临床试验市场，建立与CRO和国内外药厂的合作关系；任职要求：1、临床医学或医药学专业，本科或以上学历；2、具有在大型制药企业或CRO公司三年以上工作经验，有生产方面或QA/QC背景优先；3、熟悉新药研发的基本流程和新药，试剂盒申报的要求，熟悉报批资料的撰写工作，具有1～2个生物制品注册的实际申报成功经验；4、熟悉新药研发相关法规 《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP，了解CFDA，ICH和FDA等各项指导原则；5. 熟悉使用office、PPT等办公软件，有较强的文字功底；公司网址：http://www.121biomed.com/ 职能类别： 药品注册

联系方式

上海市徐汇区钦州北路1066号钦汇园

公司信息

上海易对医（Biomed121）是一家定位全球的生物医药公司，坐落于上海徐汇钦汇园高科技园区，其主要服务领域为肿瘤筛查试剂盒研发、肿瘤新型靶向/个性化治疗、和组织损伤再生药物研发等。公司科研团队实力雄厚，兼顾基础研发与临床转化。基础研发团队成员拥有多名985，211知名高校的教授专家顾问，国家中组部青年千人计划多人。公司开展的临床转化研究由多位著名三甲医院临床主任专家参与指导实施，充分做到临床与基础无缝隙对接。易对医拥有一流的管理团队和优秀的科研人员，致力于成为肿瘤精准检测治疗和再生医学领域的领导者。

上海相关职位
猎才二维码