产品注册专员医疗器械 无锡

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-27 发布

职位描述

1、医疗器械注册资料的独立撰写和整理;2、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题;3、独立处理省市药监局、CFDA、医疗器械检验机构等上级部门相关事务;4、产品注册相关的其它事宜；5、公司政府项目申报的相关事宜；岗位职责：1、审核报送医疗器械注册资料，按照程序及时申报，并配合医疗器械监管部门办理相关手续;2、跟踪医疗器械注册进度，使注册申请得以顺利批准;3、通过多种途径，掌握医疗器械注册政策和品种动态，及时办理医疗器械注册;4、向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止; 5、为医疗器械研发接轨国际提出指导性意见，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去;岗位要求：1、具有生物学、药学、材料学等相关专业专科及以上学历;2、具有一定的生物制品领域的知识储备;3、具有一定的医疗器械或药品注册申报工作经验，熟悉医疗器械或药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;4、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好;5、具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富;6、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

惠山区惠山大道1699号惠山生命科技园C区8号楼

公司信息

法斯达（无锡）医学设备有限公司是一家澳大利亚独资企业，坐落于美丽的江苏无锡，地处于惠山生命科技园。自2003年成立至今，我公司是一家专业从事新生儿医学设备的研发、生产和销售的澳大利亚独资企业，目前产品涵盖新生儿心电图机，空气氧气混合器、氧浓度测定仪、新生儿生命体征监护仪及新生儿光疗防护眼罩等一系列新生儿医疗产品。我公司欲扩大生产及销售规模，特邀有志之士一同加入我们的队团队。

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