PV专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 绩效奖金
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1. 负责建立药物警戒文件体系，SOP的制定与更新；2. 负责个例安全性报告收集、随访、录入、评估和法规递交；3. 负责PSUR、其他安全性报告的撰写；4. 负责信号检测、分析；5. 负责风险管理计划的撰写、评估、管理；6. 药物警戒数据库的管理；7. 药品上市前、后安全性研究的管理；8. 对收到的药品不良反应信息在规定时间内按要求上报。任职要求：1. 教育背景：医学、药学或相关专业本科以上学历。2. 工作经验：1年以上药品不良反应监测工作经历，已接受药品不良反应监测相关知识的培训，熟悉药品不良反应报告和监测相关法律法规。3. 知识水平：药学、医学、流行病学、统计学相关专业知识。4. 技能技巧：掌握时间管理，项目管理，沟通技巧，培训技巧，写作技巧等。5. 思维能力活跃。6. 较强的解决问题能力、沉稳、善于沟通、团队合作意识强。7. 适宜的灵活性。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

经济技术开发区科创六街97号

公司信息

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产10亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。

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企业入驻日期： 2018-02-23

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