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职位描述
岗位职责:1. 负责公司医疗器械的国内注册工作,进行注册文件整理确认、递交申报注册、补充注册资料、取得注册证书 ;2. 负责临床试验研究资料撰写以及联系临床医院,进行临床监察,协调公司相关部门及医院研究者,按临床方案完成临床试验,以及临床试验数据统计; 3. 负责联系和协调注册检测机构、药监部门、药监局审评中心,跟踪注册进度。4. 熟悉科技项目申报、体系管理相关事宜。任职要求:1.本科及以上学历,生物、医药、医学检验或相关专业,2. 有产品注册或科技项目申报相关工作经验,熟悉国内医疗器械相关标准和法律法规。有申报成功经验者优先;3.性格开朗,善于交流,能承受压力。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械 注册
联系方式
高新西区西芯大道6号
公司信息
柯尼特科技成立于2006年,位于成都市高新(西区),公司办公及生产面积超过8000平方米,涵盖贸易、研发、生产、贸易、售后等,服务于四川省内90%以上的医院,国内各省市知名医院均建立合作关系,同时进行外贸出口业务。 现有员工270余人,分别来自成都医学院、成都中医药大学、重庆医科大学、川北医学院、华中科技大学等数十所高校的检验、生物、机械、电子、软件、国贸等专业,公司专业技术人员占公司总体人员的70%以上。 公司致力于体外诊断行业的创新发展,自主产品在国内备受关注、受到专业人士一致好评。 公司员工平均年龄28岁左右,致力于创建高效、轻松的办公环境,工业园区正处于修建中。 我们为您提供良好的办公环境、有竞争力的薪酬、公司正处于快速发展的阶段,期望加入我们吗?抓紧时间赶快投递简历吧! 欢迎长期关注!
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