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5-7年经验 -
招1人 -
02-27 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
岗位职责：1、负责公司产品注册资料的收集，整理，递交；2、协助产品说明书与产品技术要求撰写；跟踪产品注册进度；3、负责与注册检测等部门沟通，跟踪、推进项目进度；4、负责临床试验工作的推进，与临床机构沟通完成伦理审查、确定临床方案、并确保临床试验顺利完成，取得临床实验报告；5、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；6、负责注册资料的整理归档及保管工作；7、参与公司内部的质量体系评审。应聘要求：1、具备二代测序体外诊断试剂或软件类产品成功申报经验者优先；2、两年以上注册工作经验，能独立开展相关工作；3、医学检验、生物技术、药学及相关专业本科以上；4、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求；5、熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程；6、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文字撰写功底；较强的沟通能力；熟练使用office、powerpoint等办公软件。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 体外诊断试剂 注册
联系方式
新骏环路115号3号楼5楼
公司信息
至本医疗科技（上海）有限公司 是一家科技转化型公司，专注于肿瘤分子生物学技术的研发及临床应用转化。 致力于为每一位癌症患者提供全面准确的分子水平信息，辅助医生的精准治疗。 至本医疗科技在上海创建 6 大自主知识产权平台的基因检测中心；拥有流程一体化等方面 6 项软件著作权专利的信息处理超算中心；国际标准的肿瘤精准研发中心；自主研发的“溯源至本”四大产品系列；业务网络覆盖全国五大区域；溯源至本，以静水流深的态度，开展癌症精准诊疗一体化的市场合作模式。 至本医疗科技，“溯癌症之源，至诊疗之本”。 专注—肿瘤精准医疗检测 引领—国际领先行业标准 践行—正直诚信道德准则 提供—科学严谨检测服务 The OrigiMed is a science and technology transforming company which focuses on developing new technologies and clinical translation for all cancer patients across China. By carrying out comprehensive detection via next generation high-throughput sequencing technologies, we provide personalized treatment options and consulting services for each individual cancer patient. We hold ourselves to a high-level of excellence, striving to create the maximum benefit for patients under the international standardization and quality control system. 更多详情请关注： 至本官网：www.origimed.com 微信公众号：OrigiMed Linkedin主页：www.linkedin.com/company-beta/13213181
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