高薪聘医疗器械生产QA经理 昆山

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 绩效奖金

职位描述

工作职责1. 负责医疗器械质量管理体系搭建、实施、监控和改进2. 确保设计和开发所以过程都能符合所需的控制条件3. 对设计和开发质量体系的执行效果实施监控、评估、分析和改进4. 审核实验方案及试验报告等文档，检查文档的执行情况。促进文档规范化5. 参与设计和开发问题的跟踪治理6. 随时收集数据并保证数据的有效性、真实性；定期汇总数据、统计分析并产生度量报告7. 跟踪在研项目进展，参与开发日常工作8. 进行产品的注册现场核查、生产现场检查和有因核查9. 开展研发项目合作单位(包括原材料、包材等供应商)审计工作10. 负责研发物资的日常管理任职要求1 3年以上医疗器械QA工作经验，或者2年以上项目QA或者研发QA工作经验2 熟悉医疗器械产品开发和审批流程3 熟悉医疗器械相关法规、指导原则4 熟悉产品风险管理5 有质量相关证书者优先考虑6 工作积极主动，富有责任心，具有良好的沟通技巧和团队协作精神7 具有一定的沟通能力、分析判断能力、计划执行能力 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA主管 法规 风险管理 医疗器械QA 研发QA 审批流程

联系方式

昆山市千灯镇瞿家路999号

公司信息

昆山雷盛医疗科技有限公司从事创新医疗技术开发和产品化，公司位于昆山高端医疗器械产业园，由海归科学家和在世界500强长期从事研发的资深技术团队创立。公司产品将应目前国产高端医疗器械严重欠缺的现状，根据团队多年积累推出创新技术和产品，填补国内空白，并在国际上赶超一流医疗产品。公司除提供有竞争力的薪资外，同时根据项目情况对骨干员工给以股权激励。更重要的是作为初创公司，我们将为员工提供和公司共同成长的职业发展机会。作为一个高科技研发型公司，我们的目标是依靠大批高科技人才，开发拥有自主知识产权的技术和产品，同时秉承"医患利益至上，创造中国人用得起的技术、追求最高水准的高质量的产品和服务"这一经营理念，力争成为具有国际竞争力的医疗产品企业。

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