质量经理 苏州

月薪： 10-15万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-28 发布
  • 五险一金

职位描述

岗位职责： （1）根据国家各项医疗器械的法律法规和公司的经营战略目标，制定公司的质量方针、质量目标、质量文件； （2）负责GMP、ISO13485质量管理体系的建立和相关工作（GMP相关文件的起草、认证、审核、维护和内部人员的GMP质量培训）； （3）按GMP要求监管日常质量工作，负责对标准的制定、修改、及有效性检查；负责质量管理体系的建立、运行、审核和维护。 （4）负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保公司顺利通过各种体系审核。 职位要求： （1）本科或以上学历 ； （2）有3年以上在医疗器械行业质量管理工作经验； （3）能够独立组织完成医疗器械产品GMP或ISO质量管理体系编写及运行，有参与过医疗器械文件编写、现场考核经验或有内审员资格者优先； （4）工作细致、诚实可靠、积极主动、良好的沟通能力、文字表达能力，有强烈的责任心和团队精神； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量体系管理

联系方式

金鸡湖大道99号苏州纳米城

公司信息

苏州信和隆医疗器械有限公司是由留美博士、领军人才、美国教授联合创立的集技术研发、生产、销售为一体的高科技医疗器械公司。公司联合创始人为世界上首例相关产品的发明人及行业领军人才，在该领域拥有30余年的研发及产业化经验。公司从美国引进全部技术，专注于研发生产性能接近并能够完全转化为人体骨骼的仿生骨骼修复产品，为中国人提供价格适中的具有国际优异品质的骨科修复产品，致力于打造仿生人工骨细分行业领域的国际领先企业。    公司总经理为美国大学教授，苏州工业园区科技领军人才。公司联合创始人为世界上首例相关产品的发明人，参与或负责制定多项生物材料美国标准或国际标准。    本公司有完善的产品管线，在创立之初急需大量有梦想、有志向的精英人才，热烈欢迎有志于医疗行业、诚实可靠、认真负责的有相关工作经验的人士加盟。

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