注册申报专员 北京

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

岗位职责：1、负责申请注册的申报资料撰写、整理、汇总、报批等相关工作；2、跟踪项目申报进度，与药监局等有关部门协调和沟通，主动解决注册申报过程中遇到的问题；3、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作；4、及时获悉国家药品注册等最新政策、规章及行业信息，为公司业务提供决策支持； 任职要求：1、 硕士、博士学历（博士优先），医学、药学、生物、免疫学或相关专业；2、 掌握中国药品注册法规，熟悉药品注册申报资料的编写；3、 良好的沟通能力和协调能力，认真仔细、为人正直、责任感强、主动性强。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

北京市通州区科创东五街联东商务中心607

公司信息

北京永泰生物制品有限公司（以下简称永泰生物），是一家专业从事免疫技术、药品研发的高新技术企业。 自2006年成立以来，永泰生物一直致力于应用先进的免疫学、细胞生物学、遗传学等理论，结合国际先进技术经验，针对肿瘤等重大疾病的免疫治疗、临床应用、生物药品进行研究和开发。目前永泰生物拥有多项自主知识产权的国家发明专利，多为免疫细胞类关键技术发明专利。永泰生物积极开展新药研发，大力推进科研成果向临床应用与药品的转化。所掌握的自主专利技术——扩增活化的淋巴细胞（EAL，Expanded Activated Lymphocytes)，已经申报生物制品新药并得到受理，目前正等待审核后进入临床研究，有望成为中国首个基于非特异性T细胞的治疗用细胞生物制品。永泰生物合作开发的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞药品已经获得国家食品药品监督管理总局的I期临床批件，并已正式展开临床试验。此外，永泰生物同时专注于嵌合抗原受体——CAR-T（Chimeric Antigen Receptor modified T cells）的技术开发与临床应用，建立了拥有独立知识产权的一系列针对白血病、实体瘤、病毒感染的产品库，并且已经联合国内大型三甲医院开展了科研临床试验，取得了良好的疗效反馈。作为中国免疫细胞产业化、药品化的先行者，永泰生物无论在硬件设施投入、专家团队建设，还是科技研发、成果转化方面都拥有顶尖实力。 公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。 公司网址：www.eaal.net 人事部电话：010-88400295-8025 简历投递：hr@eaal.net 公司总部：北京市通州区光机电一体化产业基地联东商务中心607 研发地址：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层、八号楼二层 细胞制备中心：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层

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