纯化部门经理 上海

月薪： 1.2-1.7万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-01 发布

职位描述

参与公司新厂建设项目下游纯化设备的设计、施工、验收、验证等工作；负责生物大分子药物（重组蛋白、单克隆抗体等）的下游纯化部门的管理及GMP生产；技术转移、工艺放大，优化工艺流程；负责GMP相关的技术培训及其他培训；负责相关GMP文件的整理与撰写任职要求： 1. 学历要求: 本科及以上学历； 2. 专业要求: 生物化学、生物制药、生物工程、纯化等专业； 3. 工作经验与培训经历: 3年以上相关专业工作经验； 4. 具备生物药厂下游纯化设备的设计经验，熟悉生物药厂相关的行业规范； 5. 熟练掌握生物制药分离纯化工艺、技术及GMP生产管理。有三年以上重组蛋白、单抗的纯化工作经验，具备层析系统使用经验，熟练掌握各种层析分离技术，大型生物制药企业GMP生产的工作经验； 6. 对cGMP理念有较深的认知；熟悉GMP项目规划和项目管理； 7. OFFICE办公软件 8. 基本的英语能力 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢

公司信息

上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、    生物大分子药物分析和质量研究 2、    生物大分子药物免疫源性研究 3、    生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、    生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com

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