产品注册专员 苏州

月薪： 0.5-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

岗位职责-负责二类体外诊断试剂产品注册 - 负责编制/审核产品注册文件，负责产品注册过程中与主管部门沟通及产品注册资料审批进度跟进； - 负责对公司内部员工进行注册法规相关培训； - 参与产品临床试验相关资料编写。任职资格 - 熟悉体外诊断试剂行业，并从事过体外诊断试剂行业产品注册管理工作3年以上； - 熟悉体外诊断试剂相关法规并能独立起草产品注册文件； - 有体外诊断试剂二类、三类产品3年以上注册经验； - 有生化类、免疫类或PCR类产品注册经验者优先； - 能承受一定的工作压力。能够适应短时出差； - 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的服务意识和敬业精神； - 具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。待遇： 1、 月薪：根据工作年限、经验、能力等综合评定月薪等级； 2、 优秀员工另有激励计划；岗位招聘有效期限：自发布之日起1个月。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品注册 关键字： 产品注册

联系方式

高新区紫金路85号

公司信息

苏州市博纳泰科生物技术有限公司成立于2011年。公司由在体外诊断试剂行业技术研发、生产质量、注册申报等岗位从业多年的资深人员联合创立而成。公司秉承“服务企业，互惠共赢”的经营理念，专业从事体外诊断试剂产品技术开发、技术转让、生产企业顾问辅导与咨询业务，同时利用公司在行业内的资源，为企业提供原辅材料的销售、促进企业间的合作、产学研的合作等。     咨询服务范围涵盖胶体金免疫层析、荧光免疫层析、ELISA、化学发光、PCR/RT-PCR、免疫组化、 生化及血球等技术领域产品技术的注册申报、临床试验、厂房建设及质量体系构建等服务。     技术服务范围涵盖技术委托开发、技术转让、企业技术顾问、促进企业间的合作、促进产学研的合作等，为企业与企业、企业与科研院校等之间的合作，牵线搭桥，起到桥梁纽带的作用。     我公司同时还为广大客户提供食品安全类、抗原抗体类、科研试剂、仪器等耗材，竭诚为客户服务。

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