体系工程师（体系主管） 苏州

月薪： 0.7-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-02 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

1、负责公司内部质量管理体系文件的组织编写，并符合国家法律法规要求。2、负责质量手册、程序文件和三级文件等质量文件的发放、更新等文控管理工作，监督各部门记录管理实施。3、负责质量管理体系的培训，日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。4、根据GMP等各类外审的需要组织并协助各部门完成审核资料编写；主导内审及第三方外审，并跟踪不符合项的整改。5、负责产品注册的策划、实施、管理。持续跟踪相关政策、法律法规的变化，分析并报告变化对公司产生的影响。岗位要求：1、大专以上学历，三年以上相关经验工作经验；2、熟悉医疗器械行业ISO13485/YY0287/ISO9001/CE/和GMP/GSP相关法规；3、熟悉产品注册流程及质量管理体系要求，具备ISO13485内审员证书；4、良好的沟通及协调能力，熟练使用办公软件。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

石湖西路188号万达广场南京师范大学科技园

公司信息

朗昇科技有限公司是一家2010年成立于苏州新区的高新企业，注册资金2000万元。 公司致力于移动终端产品、电子产品的开发、制造与生产。朗昇聚集了多名来自美国和国内通信领域资深的技术和管理人才，共同致力于打造拥有自主知识产权的移动通信智能终端和M2M通信产品。 朗昇科技有限公司目前下设北京研发中心、上海运营中心和苏州生产基地。公司采用美国Startup的管理模式，为员工创造充分施展才华的广阔空间。公司提倡员工平等，利益共享，知识共享，团队协作。 公司提供完善的福利待遇包括各种保险，带薪年假和补贴津贴等。公司还提供优美舒适的办公环境，并根据员工的日常表现和业绩，设立各种奖励以鼓励员工的努力工作。 EMail： huixu@lonshinetech.com

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