- 2年经验
- 本科
- 招若干人
- 03-07 发布
职位描述
学历:本科以上 专业:制药相关 从业年限:2年以上 职责: 1\进行国内外法规指南的收集、分析,定期进行跟踪和信息更新,并进行上报 2\根据公司规划,起草公司国内外注册产品的各项递 交、再注册、变更等的实施计划,并及时跟踪 3\组织并协调各部门准备注册所需材料,安排文件的编写汇总整理和校对翻译工作,完成文件的上报 4\保管产品国内外注册相关的各类资料(传真、技术文件、注册资料、各国GMP指导原则等),按品种、文件类别进行收集、整理、存档 5\组织、协调各产品注册文件的缺陷整改,审核缺陷整改方案的确定和跟催,并进行缺陷回复 6\负责国外客户审计、官方检查的现场接待联系和缺陷反馈回复工作 7\指导监督及培训下属注册专员的工作 职能类别: 药品注册 关键字: 国内注册专员 国际注册专员
联系方式
杭州市莫干山路866号
公司信息
东医药股份有限公司(股票代码:000963)是中国500强企业,浙江省医药龙头企业。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务,是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司,承担着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分,医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司,是国家高新技术企业、国家级创新型企业、中国制药工业50强企业,是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域,公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业,业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。 2013年位列财富中国500强排名第288名,公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年,公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年,公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。2015年荣获浙江省技术创新能力百强企业、中国民营企业500强。2017年位列财富中国500强排名第252名。 围绕医药业务的发展,在创造企业经济效益的同时,公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观,为服务大众健康事业做出应有的贡献。
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