国内注册专员/国际注册专员 杭州

月薪： 10-15万/年

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 03-07 发布

职位描述

学历：本科以上 专业：制药相关 从业年限：2年以上 职责： 1\进行国内外法规指南的收集、分析，定期进行跟踪和信息更新，并进行上报 2\根据公司规划，起草公司国内外注册产品的各项递 交、再注册、变更等的实施计划，并及时跟踪 3\组织并协调各部门准备注册所需材料，安排文件的编写汇总整理和校对翻译工作，完成文件的上报 4\保管产品国内外注册相关的各类资料（传真、技术文件、注册资料、各国GMP指导原则等），按品种、文件类别进行收集、整理、存档 5\组织、协调各产品注册文件的缺陷整改，审核缺陷整改方案的确定和跟催，并进行缺陷回复 6\负责国外客户审计、官方检查的现场接待联系和缺陷反馈回复工作 7\指导监督及培训下属注册专员的工作 职能类别： 药品注册 关键字： 国内注册专员 国际注册专员

联系方式

杭州市莫干山路866号

公司信息

东医药股份有限公司（股票代码：000963）是中国500强企业，浙江省医药龙头企业。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司，承担着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分，医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司，是国家高新技术企业、国家级创新型企业、中国制药工业50强企业，是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域，公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。      2013年位列财富中国500强排名第288名，公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年，公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年，公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。2015年荣获浙江省技术创新能力百强企业、中国民营企业500强。2017年位列财富中国500强排名第252名。      围绕医药业务的发展，在创造企业经济效益的同时，公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，为服务大众健康事业做出应有的贡献。

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企业入驻日期： 2018-03-07

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