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无工作经验 -
招若干人 -
03-08 发布
职位描述
1、带领分析团队，为公司的FDA ANDA项目和其他的产品开发项目提供支持；2、负责开发中的产品的质量研究工作，按照美国FDA和CFDA的要求建立产品质量标准及分析方法，并按照相关指南进行产品一致性评价；3、负责为产品工艺开发提供分析支持；4、负责制订分析方法的方法学验证方案，按照方案执行验证工作，并形成验证报告；5、按照法规要求对新的物料或检验项目建立新的分析方法；6、制订分析仪器、设备的确认方案并按方案执行，形成确认报告。任职要求：1、药学、分析化学及相关专业本科以上学历；2、有良好的英语阅读能力，可以阅读英文资料及法规；3、具备良好的学习能力、思维能力和分析钻研精神；4、有一定的领导能力、沟通协调能力，可带领团队完成任务；5、熟悉中国药典、USP、EP等法规，熟悉基础理化分析操作及HPLC、GC等仪器操作，有分析方法开发研究的工作经验；6、有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验；7、对申报国际注册（特别是美国FDA注册）相关经验丰富者优先，其他条件可以适当放宽。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海浦东新区蔡伦路308号
公司信息
上海复旦张江生物医药股份有限公司于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区之张江药谷。公司的主要股东为：上海医药集团股份有限公司、中国通用技术（集团）控股有限责任公司、张江高科技园区开发股份有限公司和复旦资产经营有限公司等知名企业和大学。除此之外，现控股上海摩根谈国际生命科学中心有限公司、上海靶点药物有限公司及泰州复旦张江药业有限公司，参股上海先导药业有限公司。 公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。公司人力资源丰富，技术力量强大，近500名高素质、专业化的员工正推动公司不断创新，共同发展。 公司经过多年的不懈努力，在基因工程药物、光动力药物、医学诊断及药物传输系统等领域不断推出了新产品，形成了明显的竞争优势。 公司凭籍在生物医药领域的实力，多次担纲***研发项目，包括国家重点科技项目计划和国家高技术研究发展计划（八六三计划）等。一九九八年以来，公司被连续认定为“高新技术企业”。一九九九年，公司被国家人事部批准为“企业博士后科研工作站”。 二〇〇二年八月，公司在香港创业板成功上市。 二〇一三年十二月，公司在香港由创业板升级到主板上市。（股票代码：1349） 待遇： 为了吸引高素质人才，公司提供有竞争力的薪酬，完善的社会福利和广阔的发展空间；提供和谐、轻松、人性化的办公氛围。
