药品注册岗 珠海

月薪： 1.5-2千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-08 发布

职位描述

1、负责药品注册申报、跟进、协调、注册文件的管理；2、按照国家规定准备注册资料，协调研发、生产、质量等各个部门推动所注册产品在预定的时间内拿到注册批文；3、充分利用对国家药品的相关政策法规和技术要求的熟悉以及药品注册的管理规定的掌握，规划并整合资源，搜集相关资料，提升注册效率；4、有效跟踪国家新药政策的变化并及时反馈至公司，适时调整相应工作；5、维护与各级药监相关部门的关系，推进产品注册流程，协助与注册相关的其他工作；6、根据业务情况搭建合适的高效团队，并对下属进行培养。任职要求：1、药学、药理学相关专业本科以上学历；2、五年以上医药行业注册工作经验，能独立查阅有关文献资料，撰写和审核各类报告，具有化药创新药注册经验者优先；3、熟悉药品注册法律法规及药物的指导原则；熟悉药品注册申报程序及各类药物注册申报材料的相关要求；具有丰富的药品注册经验和管理经验； 4、优秀的沟通协调能力5、具有清晰地书面和口头表达能力，良好的公关能力，善于进行活跃而积极地沟通。 6、具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； 7、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力.工作地点： 珠海 职能类别： 药品注册 关键字： 注册 申报

联系方式

金湾智造大街

公司信息

珠海贝海生物技术有限公司是一家由留美归国博士创办的以自主知识产权创新抗癌药物研究和开发为核心的医药企业，拥有多项填补国内空白和领先世界的创新技术，贝海通过研制更高效、更安全的抗癌专利新药，坚持科技创新、造福患者的企业理念，让生命更有价值。以科技创新为动力，提升企业核心竞争力，贝海致力成为一家负责任的企业，秉承诚信正直、开放创新、团结协作、追求卓越的核心价值观，实现可持续的业务发展，为我们的利益相关者、社会和我们自身创造价值。      贝海已获得2项中国新药发明专利和2项美国新药发明专利，已申请10余项PCT国际专利申请以及20余项美国专利申请。公司现有在研新药项目10余项，主要涉及抗肿瘤药领域。贝海以技术创新为主，管理创新、商业模式创新并重，持续深入推进形成的抗肿瘤药物的创新主线，利用贝海特有的专利技术，已经成功开发了多个不同的创新药物项目，进入到临床前申报阶段。公司密切关注临床需求，保持开放的合作态度，根据企业自身优势确定发展战略，并持之以恒地坚持下去。贝海将持续加强包括新型给药系统药物在内的高技术内涵药物的开发,致力于成为国内一流的研发创新导向型医药企业。        2017年，贝海已获得来自国内知名投资机构的战略投资，已达成深度战略合作，标志着贝海在医药市场及资本市场获得强有力的认可，贝海将与战略伙伴携手并进，加速科研及产业化的进程。公司使命：科技创新、造福患者，让生命更有价值公司愿景：科学，创造无限可能公司价值观：诚信正直、开放创新、团结协作、追求卓越       贝海致力于打造一个多元、开放且值得信赖的企业，为员工提供充满活力和富于挑战的职业发展机会，本着“人尽其才，才尽其用”的原则，为员工提供一个充分发挥个人潜力、实现个人和职业目标的环境，以及具有竞争力的薪酬福利。       因业务发展需要，欢迎有志于从事医药事业的优秀人才加入我们的团队，公司将提供丰厚的薪资待遇和广阔的职业发展平台，共谋发展。

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