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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训；3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；4、撰写医疗器械产品技术文件；5、医疗器械产品注册资料的编写与申报；6、医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；7、协助撰写CE，FDA，CFDA认证申请材料；8、完成上级临时交代的其他任务。任职要求：1、相关生物、医学或电子相关专业，本科以上学历；熟悉二类、三类医疗器械注册流程。2、良好的沟通技巧和协调能力；3、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；5、有源医疗器械经验者优先考虑；6、英语 CET 4以上，CET6为佳。 职能类别： 药品注册
联系方式
杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号3幢2楼
公司信息
杭州微策生物技术有限公司是集研发、生产、销售为一体的中外合资生物技术公司，成立于2013年，坐落于杭州余杭经济开发区块，占地面积3000平方米。我公司秉着为全人类提供一流的健康检测产品和服务的宗旨，致力于建立应用于便携式健康检测产品的电化学技术平台，开发生产以血糖测试系统为代表的便携式医疗检测类产品，为市场提供更可靠、更方便的便携式及床边诊断解决方案。公司目标经过三至五年的努力，建立国内领先的便携式临床诊断生产基地，达到当年过亿元人民币的销售目标。 公司的核心团队拥有多年的便携式医疗检测产品的开发、生产、销售等从业经验，并将积极引进国内甚至国际优秀的技术人才。公司本着“以人为本”的理念，建立宽松职业的工作环境、良好的培训体系、多方位的晋升通道、完善而有竞争力的薪酬福利体系，为员工提供广阔的发展空间。
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