法规与注册专员/ RA & Registration Specialist (职位编号：20010050) 杭州

月薪： 0.8-1.5万/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 股票期权
  • 晋升空间
  • 带薪年假
  • 补充医疗保险
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 基本要求/Essential Requirement：1.具备良好的外部沟通，内部沟通能力；2.具有从全系统设计的角度，分析问题和解决问题的能力3.责任心强，以结果为导向；4.工作主动积极，具有优秀的自主学习能力，自我激励能力；5.优秀的团队合作能力；专业要求/Expertise:1.生物医学工程专业，医学影像工程学，或电子电气类相关专业；2.熟悉CFDA，CE医疗器械产品的医疗器械认证法规，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求，医疗器械行业相关法律法规、政策；3.具有良好的中文英文文字表达能力及扎实的文撰写功底；4.具有医疗设备一线研发经验的工程师优先；工作职责/Responsibility:1.能够制订产品SFDA、CE认证计划，并对认证计划进行实时的跟踪和更新；2.负责公司产品（二类仪器设备或者三类产品）注册的资料的收集，整理，编写；3.负责注册资料的整理归档及保管工作；4.负责适用标准和法规的导入，负责规划和协调第三方检测；5.负责制定临床试验计划，完成产品试验方案备案，组织临床试验工作；6.负责CFDA新产品注册和变更注册；负责CE认证申请和维护；晋升通道/Career Path:法规主管，测试经理，产品经理，项目经理等 职能类别： 医疗器械研发 关键字： 医疗 法规 注册

联系方式

火炬大道1213号中兴通讯大厦2栋1层

公司信息

聚融医疗科技（杭州）有限公司是一家以医学影像设备公司，公司以聚焦（Focus）融合（Fusion）作为核心发展思路，以医学超声专科应用，新成像算法，高端换能器， CAD（Computer Aided Diagnostics）为发展方向，是一家创新创业医学影像设备公司，公司获得了杭州海外高层次人才项目资助，核心管理人员具有10年以上的医学影像设备研发，管理，销售经验。 医疗和每个人的健康生活密切相关，随着人们生活水平的提高，人们在医疗服务上的投入也逐步提高。医疗一直都是国家和政府高度关注的问题，每届政府都会针对医疗改革投入大量的财力物力，而医疗设备更是医疗改革中的关键环节。医疗设备行业作为一个高门槛，技术密集型的行业，其产品在有效性，稳定性，精确性，安全性等各方面均具有较高工程难度与壁垒。 超声诊断设备作为四大影像设备（超声，X光，CT，核磁共振）之一，在影像诊断方面应用非常广泛，并且对人体无损伤，同时还具有易用、便携、实时等优势，在医疗影像诊断领域有着举足轻重的地位。在多个国际领先的跨国公司，超声产品已经超过CT和核磁共振等大型影像设备，成为最具盈利能力的业务部门。 我们期待与你一路同行，一起努力，发掘你我，成就你我。 公司初创，虚位以待，只等你来。

杭州相关职位
猎才二维码